- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01871883
Экспрессия TRPV у субъектов с чувствительной кожей
Распределение и экспрессия ненейрональных переходных рецепторных потенциалов (TRPV) ионных каналов при синдроме чувствительной кожи.
Синдром чувствительной кожи определяется как наличие жжения, зуда или любого другого неприятного ощущения на коже, вызванного физическими, химическими или психологическими факторами. Это часто самодиагностируемое состояние, и нет точных тестов для его распознавания или количественной оценки из-за индивидуальных различий в восприятии и интенсивности связанных симптомов. Наиболее распространенной физиопатогенетической теорией является наличие измененной барьерной функции эпидермиса. Кроме того, было обнаружено, что изменения pH рогового слоя вызывают чувствительность кожи за счет активации нейрональных рецепторов ваниллоидного рецептора переходного потенциала (TRPV).
TRPV1 был обнаружен в кератиноцитах человека, хотя его физиологическая роль в коже еще не установлена. Их присутствие в кератиноцитах и кожных нервных волокнах предполагает роль в чувствительной функции эпидермиса. Поскольку эти рецепторы могут активироваться при низком рН (< 5,9), что также важно для развития чувствительной кожи, мы предположили, что увеличение экспрессии этих рецепторов может быть причиной синдрома.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром чувствительной кожи определяется как наличие жжения, зуда или любого другого неприятного ощущения на коже, вызванного физическими, химическими или психологическими факторами. Это часто самодиагностируемое состояние, и нет точных тестов для его распознавания или количественной оценки из-за индивидуальных различий в восприятии и интенсивности связанных симптомов.
Хотя патогенез синдрома чувствительной кожи до конца не ясен, наиболее распространенной теорией является наличие измененной барьерной функции. Раздражение возникает в результате аномального проникновения веществ в более глубокие слои кожи, где они могут вызывать расширение сосудов и стимулировать нейронные волокна С-типа. Кроме того, было обнаружено, что изменения pH рогового слоя вызывают чувствительность кожи за счет активации нейрональных рецепторов ваниллоидного рецептора переходного потенциала (TRPV).
TRPV1 был впервые обнаружен в 1997 году, когда он был идентифицирован как специфический рецептор капсаицина в подгруппе ноцицепторов. Это неселективный термочувствительный катионный канал, который можно найти в нервах центральной и периферической нервной системы, фибробластах, гладких мышцах, тучных клетках, эндотелиальных клетках, эпителиальных клетках желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей и мочевыводящих путей. TRPV1 может активироваться чрезмерным нагреванием (>42ºC), кислым pH (<5,9), а также эндогенными веществами, такими как N-арахидоноилдофамин, лейкотриен B, фосфолипаза C и многими другими.
В 2001 году функциональная экспрессия TRPV1 была идентифицирована в кератиноцитах человека. Их физиологическая роль в коже до конца не изучена, но они связаны с дифференцировкой, пролиферацией, воспалением и гомеостазом эпидермального барьера. Их присутствие в кератиноцитах и кожных нервных волокнах предполагает роль в чувствительной функции эпидермиса. Было доказано, что стимуляция TRPV1 в нейрональных клетках может вызывать зуд и чувство жжения. Исследования in vitro показали, что экзогенная стимуляция TRPV1 в кератиноцитах индуцирует высвобождение оксида азота, АТФ, дофамина, простагландинов и других провоспалительных веществ, которые могут действовать как паракринные посредники между кератиноцитами и кожными нервными волокнами. Следовательно, есть научные основания предполагать, что увеличение экспрессии этих рецепторов может быть причиной синдрома чувствительной кожи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
San Luis Potosí, Мексика, 78210
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Известная реакция на жгучий тест с молочной кислотой
- Информированное подписанное согласие
Критерий исключения:
- Любые дерматозы в области исследования
- Использование местных лекарств в области исследования
- Личная история келоидных или гипертрофических рубцов
- Известная аллергия на лидокаин
- Знать болезнь сердца
- Беременность
- Грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нежная кожа
Субъекты с чувствительной кожей, диагностированные с помощью теста на жжение молочной кислотой.
Биопсия кожи Образец слизистой оболочки полости рта
|
Берут две биопсии кожи с помощью 3-мм пробойника в ретроаурикулярной области.
Процедуру проводит исследователь в асептических и антисептических условиях и под местной анестезией лидокаином и адреналином.
Разрез будет зашит нейлоном 6-0, и швы будут сняты через 5 дней.
Одна биопсия будет обработана для иммуногистохимии, другая — для выделения и анализа РНК.
Другие имена:
Образец кератиноцитов со слизистой оболочки полости рта будет взят ножом из пеноматериала, что является неинвазивной процедурой.
Не требует анестезии и не оставляет шрамов.
Процедура заключается в том, что пять раз осторожно чистят ножом слизистую оболочку полости рта, а полученный материал фиксируют в растворе PBS для анализа РНК.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Нечувствительная кожа
Субъекты без чувствительной кожи, определяемые отрицательным тестом на жжение молочной кислотой Биопсия кожи Образец слизистой оболочки полости рта
|
Берут две биопсии кожи с помощью 3-мм пробойника в ретроаурикулярной области.
Процедуру проводит исследователь в асептических и антисептических условиях и под местной анестезией лидокаином и адреналином.
Разрез будет зашит нейлоном 6-0, и швы будут сняты через 5 дней.
Одна биопсия будет обработана для иммуногистохимии, другая — для выделения и анализа РНК.
Другие имена:
Образец кератиноцитов со слизистой оболочки полости рта будет взят ножом из пеноматериала, что является неинвазивной процедурой.
Не требует анестезии и не оставляет шрамов.
Процедура заключается в том, что пять раз осторожно чистят ножом слизистую оболочку полости рта, а полученный материал фиксируют в растворе PBS для анализа РНК.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия TRPV1
Временное ограничение: До 1 года
|
Определить экспрессию TRPV1 у пациентов с чувствительной кожей
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TRPV1 и чувствительная кожа
Временное ограничение: До 1 года
|
Соотнесите экспрессию TRVP1 с наличием синдрома чувствительной кожи.
|
До 1 года
|
|
TRPV1 и фототип кожи
Временное ограничение: До 1 года
|
Определите варианты экспрессии TRPV1 в зависимости от фототипа кожи.
|
До 1 года
|
|
TRPV1 и барьерная функция
Временное ограничение: До 1 года
|
Соотнесите экспрессию TRPV1 с трансэпидермальной потерей воды в качестве косвенного показателя барьерной функции.
|
До 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРНК TRPV1 в биоптатах
Временное ограничение: До 1 года
|
Количественно определить экспрессию мРНК TRPV1 в эпидермальных кератиноцитах, полученных при биопсии кожи с помощью ОТ-ПЦР.
|
До 1 года
|
|
TRPV1 в биоптатах с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: До 1 года
|
Количественно определить экспрессию TRPV1 в эпидермальных кератиноцитах, полученных при биопсии кожи, с помощью иммуногистохимии.
|
До 1 года
|
|
мРНК1 TRPV1 в оральных кератиноцитах
Временное ограничение: До 1 года
|
Количественно определить экспрессию мРНК TRPV1 в эпидермальных кератиноцитах, полученных из слизистой оболочки полости рта с помощью ОТ-ПЦР.
|
До 1 года
|
|
TRPV1 в кератиноцитах полости рта с помощью иммуногистохимии
Временное ограничение: До 1 года
|
Количественно определить экспрессию TRPV1 в эпидермальных кератиноцитах, полученных из слизистой оболочки полости рта с помощью иммуногистохимии.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adriana Ehnis-Pérez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Директор по исследованиям: Juan P Castanedo-Cázares, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Учебный стул: Bertha Torres-Álvarez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hernández-Blanco D, Castanedo-Cázares JP, Ehnis-Pérez A, Jasso-Ávila I, Conde-Salazar L, Torres-Álvarez B. Prevalence of sensitive skin and its biophysical response in a Mexican population. World J Dermatol 2013;2:1-7. doi:10.5314/wjd.v2.i1.1.
- Escalas-Taberner J, Gonzalez-Guerra E, Guerra-Tapia A. [Sensitive skin: a complex syndrome]. Actas Dermosifiliogr. 2011 Oct;102(8):563-71. doi: 10.1016/j.ad.2011.04.011. Epub 2011 Jul 14. Spanish.
- Kueper T, Krohn M, Haustedt LO, Hatt H, Schmaus G, Vielhaber G. Inhibition of TRPV1 for the treatment of sensitive skin. Exp Dermatol. 2010 Nov;19(11):980-6. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01122.x.
- Stander S, Schneider SW, Weishaupt C, Luger TA, Misery L. Putative neuronal mechanisms of sensitive skin. Exp Dermatol. 2009 May;18(5):417-23. doi: 10.1111/j.1600-0625.2009.00861.x. Erratum In: Exp Dermatol. 2009 Dec;18(12):1096.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRPV1SenSk
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .