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신장 이식 수혜자의 N-3 고도불포화 지방산이 풍부한 식단

2013년 6월 5일 업데이트: Eleonora Riccio, Federico II University

신장 이식 수혜자의 전신 염증에 대한 N-3 다가불포화 지방산이 풍부한 식단의 효과

n-3 고도불포화지방산(PUFA) 보충은 전신 염증을 줄이고 신장 이식 수용자의 신장 및 심혈관 예후를 개선합니다. 맛이 좋지 않은 어유가 n-3 PUFA 공급원으로 사용되기 때문에 좋은 환자 순응도를 얻기가 어려운 경우가 많습니다. 따라서 우리는 n-3가 풍부한 식품을 기반으로 한 식단을 관리함으로써 n-3 유익한 효과를 얻을 수 있는지 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

임상 영양학에서 떠오르는 개념은 식이 중재가 류마티스 관절염 및 건선과 같은 전신 염증성 질환의 경과를 개선할 수 있다는 것입니다. 이 효과의 대부분은 면역 및 염증 반응을 조절하는 다중불포화지방산(PUFA)의 능력에 달려 있습니다. PUFA의 두 가지 주요 패밀리는 인간 조직에 존재합니다. 현저한 항염증 활성을 갖는 n-3 PUFA와 반대로 염증을 촉진하는 n-6 PUFA입니다. 여러 메커니즘이 PUFA에 의한 염증 반응의 조절을 설명합니다. 최근의 lipidemic 연구는 각각 PGE2 및 PGE3와 같은 전 염증성 또는 항 염증성 프로스타글란딘만을 포함하는 염증을 조절하는 PUFA 대사 산물 목록에 리폭신과 같은 새로운 매개체를 추가했습니다. 이러한 매개체의 일치된 활동은 인터루킨-6(IL-6) 및 괴사 종양 인자-α(TNF)와 같은 전염증성 사이토카인의 낮은 방출과 더 높은 세포자멸사를 통해 표적 조직에서 염증 세포의 모집 감소를 결정할 수 있습니다. 비율.

n-3 PUFA에는 α-리놀렌산(ALA), 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)이 포함되며, 리놀레산(LA) 및 아라키돈산(AA)은 주요 n-6 PUFA입니다. ALA와 LA는 인체에서 합성될 수 없고 음식으로 섭취해야 하기 때문에 둘 다 필수 지방산입니다. 이들은 다운스트림 면역조절 장쇄 지방산의 전구체입니다. LA는 전 염증 활성을 나타내는 AA로 전환되고 전 염증 에이코사노이드(PGE2) 및 류코트리엔으로 추가 변형됩니다. 반대로 ALA는 항염증성 프로스타글란딘(PGE3)의 전구체인 EPA와 DHA로 전환되어 AA의 생성과 트롬복산의 합성을 억제합니다. 중요한 것은 인간에서 EPA와 DHA로 전환되는 ALA의 양이 일반적으로 적어서 이러한 지방산도 필수적이라는 것입니다. 현재 서양 식단은 n-3 PUFA가 부족하며 이는 n-3 PUFA 의존적 내인성 항염증 기전이 동시에 n-3 PUFA 섭취를 늘리고 n-6/n-3 비율을 낮춤으로써 강화될 수 있음을 시사합니다. 실제로 높은 n-6/n-3 비율은 심혈관, 염증 및 자가면역 질환의 임상 경과 악화와 관련이 있습니다. n-3 PUFAs 섭취를 늘리고 n-6/n-3 비율을 낮추는 근거로 어유와 같은 n-3 PUFA 보충제가 류마티스 관절염을 비롯한 다양한 만성 염증성 질환에 걸린 환자에게 유리한 임상 결과를 제공했습니다. 염증성 장 질환 및 건선. 그러나 어유는 기호성이 낮고 이로 인해 장기간 치료 시 환자의 순응도가 낮아질 수 있습니다. 해산물, 여러 과일 및 채소는 n-3 PUFA 함량이 높기 때문에 이러한 특정 식품을 기반으로 한 식이요법은 n-3 PUFA 섭취를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 전신 염증 장애에서 유익한 n-3 PUFAs 효과를 이용하는 것을 목표로 하는 치료 프로그램.

따라서 연구자들은 장기 신장 이식 수용자에서 높은 n-3 및 낮은 n-6 PUFA 함량을 가진 음식을 기반으로 한 식단의 효과를 조사했습니다. 신장 이식 후 지속적인 전신 염증 상태가 발생하여 심혈관 질환 및 만성 동종이식 기능 장애의 발병에 크게 기여하기 때문에 이러한 환자는 n-3 PUFA 섭취를 늘리면 도움이 될 수 있습니다. 이전 연구에서는 n-3의 식이 투여가 다양한 장기 이식 동물 모델에서 이식 생존율을 증가시키는 반면 n-6 PUFA는 반대 효과를 나타냄을 보여주었습니다. 최근에, 카놀라유로 n-3 PUFA를 보충하는 것이 전신 염증을 감소시키고 거부반응 발생률을 낮추는 효능이 인간에서도 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Naples, 이탈리아, 80131
        • federico II Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세,
  • 이식 빈티지 >12개월,
  • 보존되고 안정적인 신장 기능(eGFR>20 ml/min),
  • 혈장 요소 농도 <150 mg/dl,
  • 혈장 알부민 농도 >3.8g/dl,
  • 마지막 두 번의 방문에서 안정적인 단백질 및 염분 섭취(±15%)

제외 기준:

  • 악성종양,
  • 자가 면역 질환
  • 및 입학방문 전 최근 3개월 이내 중증감염병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹콘
n-3가 풍부한 식이요법을 거부하고 평소 식이요법을 계속한 환자
환자의 평소 식단
실험적: 그룹다이어트
환자들은 n-3 풍부한 식이요법을 가정했습니다: DIET 그룹의 환자들은 자연 식품을 사용하여 n-3 PUFA의 섭취를 늘리고 n-6/n-3 비율을 줄이기 위해 특별히 고안된 식이요법을 따르도록 요청받았습니다.
이 식단 계획에는 해산물(연어, 정어리, 청어, 등푸른 생선)과 특정 과일 및 채소(오렌지, 딸기, 체리, 바나나, 애호박, 아티초크, 버섯, 콜리플라워 및 호박)가 포함되었습니다. 단일 불포화 지방이 풍부한 올리브 오일도 식단에 포함되었습니다. 환자들은 n-3가 풍부한 마가린을 추가적인 지방산 공급원으로 사용하도록 권장되었습니다. 제조업체의 데이터에 따르면 이 마가린의 지방산 조성은 중량 100g당 n-3 3.4mg 및 n-6 7.8mg이었습니다. n-6 PUFA 섭취량을 낮게 유지하기 위해 계란, 육류, 통곡물 및 시리얼을 적게 섭취하도록 환자에게 요청했습니다. 식단의 모든 구성 요소는 보존이 가능한 연어와 청어를 제외하고는 신선한 식품이었습니다. 체중의 변화가 없었기 때문에 환자들은 연구에 참여하기 전에 가정한 것과 동일한 에너지 및 단백질 섭취량을 유지했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 평가
기간: 6 개월
기준선과 프로토콜 시작 후 3개월 및 6개월 후에 연구에 참여하는 모든 환자에 대해 인체 측정, 체성분, 생화학적, 식이 및 염증 매개변수를 기록했습니다. 체질량 지수(BMI)는 체중/신장 비율(kg/m2)로 계산한 반면 생체 전기 임피던스 분석(BIA)은 체성분을 평가하는 데 사용되었습니다. 저항 및 리액턴스는 단일 주파수 50kHz 생체 전기 임피던스 분석기로 표준 4극 기술에 따라 제조업체에서 제공한 소프트웨어를 사용하여 측정되었습니다.
6 개월
염증 마커
기간: 6개월 다이어트
생화학 영양 마커에는 혈청 알부민, 요소 질소, 혈당 및 전해질과 같은 표준 혈액 화학 물질이 포함되는 반면 피브리노겐, 페리틴, 인터루킨-6(IL-6) 및 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)은 염증 마커로 평가되었습니다. IL-6 메신저 리보핵산(mRNA) 수치는 또한 연구 시작 3개월 및 6개월 후 기준선에서 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 결정되었습니다.
6개월 다이어트
신장 기능
기간: 6개월 다이어트
신장 동종이식 기능은 사구체 여과율(GFR), 단백뇨 및 미세알부민뇨로 평가했습니다. GFR은 신장 질환(MDRD) 방정식(eGFR)의 4변수 식이 수정에 의해 계산되었습니다. 소변 측정은 24시간 동안 수집된 샘플에서 수행되었습니다.
6개월 다이어트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TX13
  • TX (기타 식별자: Ethic commettee)

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