肾移植受者饮食富含 N-3 多不饱和脂肪酸
富含 N-3 多不饱和脂肪酸的饮食对肾移植受者全身炎症的影响
研究概览
详细说明
临床营养学中的一个新兴概念是,饮食干预可以改善类风湿性关节炎和牛皮癣等全身性炎症性疾病的病程。 这种影响大部分取决于多不饱和脂肪酸 (PUFA) 调节免疫和炎症反应的能力。 人体组织中存在两个主要的 PUFA 家族:具有显着抗炎活性的 n-3 PUFA 和相反地促进炎症的 n-6 PUFA。 多种机制解释了 PUFA 对炎症反应的调节。 最近的血脂研究已将脂氧素等新介质添加到控制炎症的 PUFA 代谢物列表中,这些代谢物通常分别仅包括促炎或抗炎前列腺素,如 PGE2 和 PGE3。 这些介质的协同作用可能决定了靶组织中炎症细胞募集的减少,促炎细胞因子如白细胞介素 6 (IL-6) 和坏死性肿瘤因子-α (TNF) 的释放减少,以及它们更高的细胞凋亡速度。
n-3 PUFA 包括 α-亚麻酸 (ALA)、二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA),而亚油酸 (LA) 和花生四烯酸 (AA) 是主要的 n-6 PUFA。 ALA和LA都是必需脂肪酸,因为它们不能在人体内合成,必须从饮食中摄取。 它们是下游免疫调节长链脂肪酸的前体:LA 转化为具有促炎活性的 AA,并进一步转化为促炎类花生酸 (PGE2) 和白三烯。 相反,ALA 转化为 EPA 和 DHA,即抗炎前列腺素 (PGE3) 的前体,并抑制 AA 的产生和血栓素的合成。 重要的是,人体中 ALA 转化为 EPA 和 DHA 的量通常很低,这也使得这些脂肪酸变得必不可少。 当前的西方饮食缺乏 n-3 多不饱和脂肪酸,这表明可以通过同时增加 n-3 多不饱和脂肪酸摄入量和降低 n-6/n-3 比率来增强依赖于 n-3 多不饱和脂肪酸的内源性抗炎机制。 事实上,高 n-6/n-3 比率与心血管、炎症和自身免疫性疾病的较差临床过程相关。 随着增加 n-3 多不饱和脂肪酸摄入量和降低 n-6/n-3 比率的基本原理,n-3 多不饱和脂肪酸补充剂如鱼油已对患有不同慢性炎症疾病(包括类风湿性关节炎)的患者产生良好的临床效果,炎症性肠病和牛皮癣。 然而,鱼油的适口性较差,这可能会导致患者在长期治疗期间的依从性较低。 由于海鲜和一些水果和蔬菜含有高含量的 n-3 多不饱和脂肪酸,基于这些特定食物的饮食方案有望增加 n-3 多不饱和脂肪酸的摄入量,因此代表了一种有吸引力的替代外源性鱼油产品的方法旨在利用 n-3 多不饱和脂肪酸对全身性炎症的有益作用的治疗方案。
因此,研究人员探索了以高 n-3 和低 n-6 多不饱和脂肪酸含量的食物为基础的饮食对长期肾移植受者的影响。 这些患者可能会受益于增加 n-3 多不饱和脂肪酸的摄入量,因为肾移植后会出现持续的全身炎症状态,这极大地促进了心血管疾病和慢性同种异体移植物功能障碍的发展。 先前的研究表明,在不同的器官移植动物模型中,通过膳食摄入 n-3 会增加移植物的存活率,而 n-6 PUFA 则具有相反的效果。 最近,n-3 PUFAs 补充菜籽油在减少全身炎症和降低排斥发生率方面的功效也在人类身上得到证实。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
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Naples、意大利、80131
- federico II Univeristy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 >18 岁,
- 移植年份 >12 个月,
- 保留和稳定的肾功能(eGFR> 20 ml / min),
- 血浆尿素浓度 <150 mg/dl,
- 血浆白蛋白浓度 >3.8 g/dl,
- 以及最近两次访视中稳定的蛋白质和盐摄入量 (±15%)
排除标准:
- 恶性肿瘤,
- 自身免疫性疾病
- 入组前三个月内患有严重传染病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:组别
拒绝接受富含 n-3 的饮食并继续其常规饮食的患者
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患者平时饮食
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实验性的:团体饮食
患者采用富含 n-3 的饮食:要求 DIET 组的患者采用专门设计的饮食,以增加 n-3 多不饱和脂肪酸的摄入量,并通过使用天然食物降低 n-6/n-3 的比率。
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该饮食计划包括海鲜(鲑鱼、沙丁鱼、鲱鱼和蓝鱼)和特定的水果和蔬菜(橙子、草莓、樱桃、香蕉、西葫芦、洋蓟、蘑菇、花椰菜和南瓜)。
饮食计划中还包括富含单不饱和脂肪的橄榄油。
鼓励患者使用富含 n-3 的人造黄油作为额外的脂肪酸来源。
根据制造商的数据,这种人造黄油的脂肪酸组成为每 100 克重量中含有 3.4 毫克的 n-3 和 7.8 毫克的 n-6。
为了保持较低的 n-6 PUFA 摄入量,还要求患者少吃鸡蛋、肉类、全谷物和谷类食品。
饮食的所有成分都是新鲜食物,但也可以保存的鲑鱼和鲱鱼除外。
因为没有要求改变体重,所以患者在进入研究之前保持了与他们假设的饮食相同的能量和蛋白质摄入量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养评估
大体时间:6个月
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在基线以及方案开始后三个月和六个月,记录了所有参与研究的患者的人体测量学、身体成分、生化、饮食和炎症参数。
体重指数 (BMI) 计算为体重/身高比率 2(以 kg/m2 为单位),而生物电阻抗分析 (BIA) 用于评估身体成分。
根据标准四极技术并使用制造商提供的软件,使用单频 50 kHz 生物电阻抗分析仪测量电阻和电抗。
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6个月
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炎症标志物
大体时间:6个月的饮食
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生化营养标志物包括标准血液化学物质,如血清白蛋白、尿素氮、血糖和电解质,而纤维蛋白原、铁蛋白、白介素 6 (IL-6) 和高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 被评估为炎症标志物。
IL-6 信使核糖核酸 (mRNA) 水平也在基线和研究开始后三个月和六个月外周血单核细胞 (PBMC) 中测定。
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6个月的饮食
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肾功能
大体时间:6个月的饮食
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通过肾小球滤过率 (GFR)、蛋白尿和微量白蛋白尿评估肾同种异体移植物功能; GFR 通过 4 变量肾脏疾病饮食修正 (MDRD) 方程 (eGFR) 计算。
对收集 24 小时的样品进行尿测定。
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6个月的饮食
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TX13
- TX (其他标识符:Ethic commettee)
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