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Alimentation riche en acides gras polyinsaturés N-3 chez les receveurs de greffe rénale

5 juin 2013 mis à jour par: Eleonora Riccio, Federico II University

EFFETS D'UNE ALIMENTATION RICHE EN ACIDES GRAS POLYINSATURÉS N-3 SUR L'INFLAMMATION SYSTÉMIQUE CHEZ LES RECEVEURS D'UNE TRANSPLANTATION RÉNALE

La supplémentation en acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) réduit l'inflammation systémique et améliore le pronostic rénal et cardiovasculaire chez les greffés rénaux. Une bonne observance du patient est souvent difficile à obtenir car les huiles de poisson au mauvais goût sont utilisées comme source d'AGPI n-3. Par conséquent, nous avons exploré si des effets bénéfiques en n-3 peuvent être obtenus en administrant un régime alimentaire à base d'aliments riches en n-3.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un concept émergent en nutrition clinique est que les interventions diététiques peuvent améliorer l'évolution des troubles inflammatoires systémiques comme la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis. La majeure partie de cet effet dépend de la capacité des acides gras polyinsaturés (AGPI) à moduler les réponses immunitaires et inflammatoires. Deux grandes familles d'AGPI existent dans les tissus humains : les AGPI n-3 qui ont une activité anti-inflammatoire marquée et les AGPI n-6 qui, à l'inverse, favorisent l'inflammation. De multiples mécanismes expliquent la modulation de la réponse inflammatoire par les AGPI. Des études lipidémiques récentes ont ajouté de nouveaux médiateurs comme les lipoxines à la liste des métabolites des AGPI contrôlant l'inflammation qui ne comprenaient classiquement que des prostaglandines pro-inflammatoires ou anti-inflammatoires comme PGE2 et PGE3, respectivement. L'activité concertée de ces médiateurs peut déterminer une diminution du recrutement de cellules inflammatoires dans les tissus cibles, avec une libération plus faible de cytokines pro-inflammatoires comme l'interleukine-6 ​​(IL-6) et le facteur de nécrose tumorale-α (TNF), et leur apoptose plus élevée. taux.

Les AGPI n-3 comprennent l'acide α-linolénique (ALA), l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA), tandis que l'acide linoléique (LA) et l'acide arachidonique (AA) sont les principaux AGPI n-6. ALA et LA sont tous deux des acides gras essentiels car ils ne peuvent pas être synthétisés dans le corps humain et doivent être assumés avec l'alimentation. Ce sont les précurseurs des acides gras à longue chaîne immunomodulateurs en aval : le LA est converti en AA qui a marqué une activité pro-inflammatoire et est ensuite transformé en eicosanoïdes pro-inflammatoires (PGE2) et en leucotriènes. Au contraire, l'ALA est converti en EPA et DHA, les précurseurs des prostaglandines anti-inflammatoires (PGE3) et inhibe la production d'AA et la synthèse de thromboxane. Il est important de noter que la quantité d'ALA convertie en EPA et DHA chez l'homme est généralement faible, ce qui rend également ces acides gras essentiels. Le régime alimentaire occidental actuel est pauvre en AGPI n-3, ce qui suggère que les mécanismes anti-inflammatoires endogènes dépendants des AGPI n-3 pourraient être potentialisés en augmentant simultanément l'apport en AGPI n-3 et en abaissant le rapport n-6/n-3. En effet, un rapport n-6/n-3 élevé est associé à une évolution clinique plus défavorable dans les maladies cardiovasculaires, inflammatoires et auto-immunes. Dans le but d'augmenter l'apport en AGPI n-3 et d'abaisser le rapport n-6/n-3, des suppléments d'AGPI n-3 comme l'huile de poisson ont été administrés avec des résultats cliniques favorables aux patients atteints de différentes maladies inflammatoires chroniques, notamment la polyarthrite rhumatoïde, les maladies inflammatoires de l'intestin et le psoriasis. L'huile de poisson, cependant, a une faible appétence et cela peut entraîner une faible observance des patients lors d'un traitement prolongé. Étant donné que les fruits de mer et plusieurs fruits et légumes ont une teneur élevée en AGPI n-3, les régimes alimentaires basés sur ces aliments spécifiques devraient augmenter l'apport en AGPI n-3., représentant ainsi une alternative intéressante à l'administration de produits exogènes à base d'huiles de poisson dans programmes thérapeutiques visant à exploiter les effets bénéfiques des AGPI n-3 dans les troubles inflammatoires systémiques.

Par conséquent, les chercheurs ont exploré l'effet d'un régime alimentaire à base d'aliments à haute teneur en AGPI n-3 et faible en AGPI n-6 chez les greffés rénaux à long terme. Ces patients pourraient bénéficier d'une augmentation de l'apport en AGPI n-3 car un état inflammatoire systémique persistant survient après la transplantation rénale, ce qui contribue grandement au développement de maladies cardiovasculaires et de dysfonctionnement chronique de l'allogreffe. Des études antérieures ont montré que l'administration alimentaire de n-3 augmente la survie du greffon dans différents modèles animaux de transplantation d'organes, alors que les AGPI n-6 avaient des effets opposés. Récemment, l'efficacité de la supplémentation en AGPI n-3 avec de l'huile de canola pour diminuer l'inflammation systémique et pour réduire l'incidence des rejets a également été démontrée chez l'homme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Naples, Italie, 80131
        • federico II Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans,
  • millésime de greffe > 12 mois,
  • une fonction rénale préservée et stable (DFGe>20 ml/min),
  • concentration d'urée plasmatique <150 mg/dl,
  • concentration d'albumine plasmatique > 3,8 g/dl,
  • et un apport stable en protéines et en sel (±15%) lors des deux dernières visites

Critère d'exclusion:

  • tumeurs malignes,
  • maladies auto-immunes
  • et maladies infectieuses graves au cours des trois derniers mois avant la visite d'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe CON
les patients qui ont refusé d'assumer le régime riche en n-3 et ont poursuivi leur régime alimentaire habituel
Alimentation habituelle des patients
Expérimental: RÉGIME DE GROUPE
les patients supposaient un régime riche en n-3 : Il était demandé aux patients du groupe DIET de suivre un régime spécifiquement conçu pour augmenter l'apport en AGPI n-3 et pour diminuer le rapport n-6/n-3 en utilisant des aliments naturels.
Ce régime alimentaire comprenait des fruits de mer (saumon, sardines, harengs et tassergal) et des fruits et légumes spécifiques (oranges, fraises, cerises, bananes, courgettes, artichauts, champignons, choux-fleurs et citrouilles). L'huile d'olive, riche en graisses monoinsaturées, a également été incluse dans le régime alimentaire. Les patients ont été encouragés à utiliser de la margarine riche en n-3 comme source supplémentaire d'acides gras. Selon les données du fabricant, la composition en acides gras de cette margarine était de 3,4 mg de n-3 et 7,8 mg de n-6 pour 100 g de poids. Pour maintenir un faible apport en AGPI n-6, les patients ont également été invités à manger moins d'œufs, de viande, de grains entiers et de céréales. Tous les composants du régime étaient des aliments frais, à l'exception du saumon et des harengs qui pouvaient également être conservés. Puisqu'aucun changement de poids corporel n'a été demandé, les patients ont maintenu le même apport énergétique et protéique du régime alimentaire qu'ils avaient supposé avant d'entrer dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan nutritionnel
Délai: 6 mois
Les paramètres anthropométriques, de composition corporelle, biochimiques, alimentaires et inflammatoires ont été enregistrés chez tous les patients participant à l'étude, au départ et trois et six mois après le début du protocole. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé comme le rapport poids corporel/taille2 (en kg/m2) tandis que l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) a été utilisée pour évaluer la composition corporelle. La résistance et la réactance ont été mesurées avec un analyseur d'impédance bioélectrique monofréquence 50 kHz, selon la technique tétrapolaire standard et en utilisant le logiciel fourni par le fabricant.
6 mois
Marqueurs inflammatoires
Délai: 6 mois de régime
Les marqueurs nutritionnels biochimiques comprenaient des produits chimiques sanguins standard tels que l'albumine sérique, l'azote uréique, la glycémie et les électrolytes, tandis que le fibrinogène, la ferritine, l'interleukine-6 ​​(IL-6) et la protéine C réactive à haute sensibilité (hs-CRP) ont été évalués comme marqueurs de l'inflammation. Les niveaux d'acide ribonucléique messager (ARNm) de l'IL-6 ont également été déterminés dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) au départ et trois et six mois après le début de l'étude.
6 mois de régime
fonction rénale
Délai: 6 mois de régime
La fonction de l'allogreffe rénale a été évaluée par le taux de filtration glomérulaire (TFG), la protéinurie et la microalbuminurie ; Le DFG a été calculé par l'équation à 4 variables de la modification du régime alimentaire dans l'insuffisance rénale (MDRD) (eGFR). Des dosages urinaires ont été effectués sur des échantillons prélevés pendant 24 heures.
6 mois de régime

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2013

Première publication (Estimation)

7 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2013

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TX13
  • TX (Autre identifiant: Ethic commettee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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