Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета, богатая полиненасыщенными жирными кислотами N-3, у реципиентов почечного трансплантата

5 июня 2013 г. обновлено: Eleonora Riccio, Federico II University

ВЛИЯНИЕ ДИЕТЫ, БОГАТОЙ N-3 ПОЛИНЕНАСЫЩЕННЫМИ ЖИРНЫМИ КИСЛОТАМИ, НА СИСТЕМНОЕ ВОСПАЛЕНИЕ У РЕЦИИНОВ ПОЧЕЧНОГО ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Добавка n-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) уменьшает системное воспаление и улучшает почечный и сердечно-сосудистый прогноз у реципиентов почечного трансплантата. Часто трудно добиться хорошего соблюдения пациентом режима лечения, поскольку в качестве источника n-3 ПНЖК используется рыбий жир с неприятным вкусом. Поэтому мы исследовали, можно ли получить положительный эффект n-3, соблюдая диету, основанную на продуктах, богатых n-3.

Обзор исследования

Подробное описание

Новая концепция в клиническом питании заключается в том, что диетические вмешательства могут улучшить течение системных воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и псориаз. Большая часть этого эффекта зависит от способности полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) модулировать иммунные и воспалительные реакции. В тканях человека существуют два основных семейства ПНЖК: n-3 ПНЖК, обладающие выраженной противовоспалительной активностью, и n-6 ПНЖК, которые, наоборот, способствуют воспалению. Множественные механизмы объясняют модуляцию воспалительной реакции ПНЖК. Недавние исследования липидемии добавили новые медиаторы, такие как липоксины, в список метаболитов ПНЖК, контролирующих воспаление, который классически включал только провоспалительные или противовоспалительные простагландины, такие как PGE2 и PGE3 соответственно. Согласованная активность этих медиаторов может определять снижение рекрутирования воспалительных клеток в тканях-мишенях с более низким высвобождением провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин-6 (ИЛ-6) и фактор некроза опухоли-α (ФНО), и их более высокий апоптоз. ставка.

n-3 ПНЖК включают α-линоленовую кислоту (ALA), эйкозапентаеновую кислоту (EPA) и докозагексаеновую кислоту (DHA), тогда как линолевая кислота (LA) и арахидоновая кислота (AA) являются основными n-6 PUFA. ALA и LA являются незаменимыми жирными кислотами, потому что они не могут быть синтезированы в организме человека и должны поступать с пищей. Они являются предшественниками нижестоящих иммуномодулирующих длинноцепочечных жирных кислот: LA превращается в AA, обладающую провоспалительной активностью, и далее трансформируется в провоспалительные эйкозаноиды (PGE2) и лейкотриены. Напротив, АЛК превращается в ЭПК и ДГК, предшественники противовоспалительных простагландинов (ПГЕ3), и ингибирует продукцию АК и синтез тромбоксана. Важно отметить, что количество ALA, преобразованное в EPA и DHA у людей, как правило, невелико, что делает эти жирные кислоты незаменимыми. Нынешняя западная диета бедна n-3 ПНЖК, и это предполагает, что эндогенные противовоспалительные механизмы, зависящие от n-3 ПНЖК, могут быть усилены за счет одновременного увеличения потребления n-3 ПНЖК и снижения соотношения n-6/n-3. Действительно, высокое соотношение n-6/n-3 связано с более тяжелым течением сердечно-сосудистых, воспалительных и аутоиммунных заболеваний. С обоснованием увеличения потребления n-3 ПНЖК и снижения соотношения n-6/n-3, добавки n-3 ПНЖК, такие как рыбий жир, давали с благоприятными клиническими результатами пациентам, страдающим различными хроническими воспалительными заболеваниями, включая ревматоидный артрит, воспалительные заболевания кишечника и псориаз. Рыбий жир, однако, имеет низкую вкусовую привлекательность, что может привести к низкой приверженности пациентов при длительной терапии. Поскольку морепродукты и некоторые фрукты и овощи имеют высокое содержание n-3 ПНЖК, ожидается, что диетические режимы, основанные на этих конкретных продуктах, увеличат потребление n-3 ПНЖК, что представляет собой привлекательную альтернативу приему экзогенных продуктов рыбьего жира при терапевтические программы, направленные на использование полезных эффектов n-3 ПНЖК при системных воспалительных заболеваниях.

Поэтому исследователи изучили влияние диеты, основанной на пище с высоким содержанием ПНЖК n-3 и низким содержанием n-6, у реципиентов трансплантата почки в течение длительного времени. Этим пациентам может помочь увеличение потребления n-3 ПНЖК, поскольку после трансплантации почки возникает стойкий системный воспалительный статус, который в значительной степени способствует развитию сердечно-сосудистых заболеваний и хронической дисфункции аллотрансплантата. Предыдущие исследования показали, что диетическое введение n-3 увеличивает выживаемость трансплантата в различных животных моделях трансплантации органов, тогда как n-6 ПНЖК оказывали противоположное действие. Недавно эффективность добавок n-3 ПНЖК с маслом канолы в уменьшении системного воспаления и снижении частоты отторжений была продемонстрирована и у людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Naples, Италия, 80131
        • federico II Univeristy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст >18 лет,
  • винтаж трансплантата >12 месяцев,
  • сохранная и стабильная функция почек (рСКФ>20 мл/мин),
  • концентрация мочевины в плазме <150 мг/дл,
  • концентрация альбумина в плазме >3,8 г/дл,
  • и стабильное потребление белка и соли (±15%) в течение последних двух посещений.

Критерий исключения:

  • злокачественные новообразования,
  • аутоиммунные заболевания
  • и тяжелые инфекционные заболевания в течение последних трех месяцев до визита для зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ПРОТИВ
пациенты, которые отказались от диеты, богатой n-3, и продолжали свою обычную диету
Обычный рацион больных
Экспериментальный: Группа ДИЕТА
пациенты предполагали диету, богатую n-3: Пациентам группы ДИЕТА было предложено соблюдать диету, специально разработанную для увеличения потребления n-3 ПНЖК и снижения соотношения n-6/n-3 за счет использования натуральных продуктов.
Этот диетический план включал морепродукты (лосось, сардины, сельдь и луфарь) и определенные фрукты и овощи (апельсины, клубнику, вишню, бананы, кабачки, артишоки, грибы, цветную капусту и тыкву). Оливковое масло, богатое мононенасыщенными жирами, также было включено в план питания. Пациентам рекомендовалось использовать маргарин, богатый n-3, в качестве дополнительного источника жирных кислот. По данным производителя, жирнокислотный состав этого маргарина составил 3,4 мг н-3 и 7,8 мг н-6 на 100 г веса. Чтобы снизить потребление n-6 ПНЖК, пациентов также просили есть меньше яиц, мяса, цельного зерна и круп. Все компоненты рациона были свежими, за исключением лосося и сельди, которые также можно было консервировать. Поскольку никаких изменений в массе тела не требовалось, пациенты сохраняли то же потребление энергии и белка в рационе, которое они предполагали до включения в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка питания
Временное ограничение: 6 месяцев
Антропометрические параметры, состав тела, биохимические, диетические и воспалительные параметры регистрировались у всех пациентов, участвовавших в исследовании, в начале исследования, а также через три и шесть месяцев после начала протокола. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали как отношение массы тела к росту2 (в кг/м2), тогда как для оценки состава тела использовали анализ биоэлектрического импеданса (БИА). Сопротивление и реактивное сопротивление измеряли с помощью одночастотного анализатора биоэлектрического импеданса с частотой 50 кГц по стандартной тетраполярной методике и с использованием программного обеспечения, предоставленного производителем.
6 месяцев
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 6 месяцев диеты
Биохимические маркеры питания включали стандартные химические вещества крови, такие как сывороточный альбумин, азот мочевины, гликемия и электролиты, тогда как фибриноген, ферритин, интерлейкин-6 (ИЛ-6) и высокочувствительный С-реактивный белок (вч-СРБ) оценивались как маркеры воспаления. Уровни рибонуклеиновой кислоты (мРНК) мессенджера IL-6 также определяли в мононуклеарных клетках периферической крови (РВМС) в начале исследования, а также через три и шесть месяцев после начала исследования.
6 месяцев диеты
почечная функция
Временное ограничение: 6 месяцев диеты
Функцию почечного аллотрансплантата оценивали по скорости клубочковой фильтрации (СКФ), протеинурии и микроальбуминурии; СКФ рассчитывали по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD) с 4 переменными (рСКФ). Мочевые определения проводились на образцах, собранных в течение 24 часов.
6 месяцев диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TX13
  • TX (Другой идентификатор: Ethic commettee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться