후방 흉요추 수술에서 국소 진통제가 수술 후 진통제에 미치는 영향
2014년 5월 1일 업데이트: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
후방 흉요추 수술의 통증 치료 수술 후 국소 진통 효과를 평가하기 위한 무작위 연구
후방 흉요추 수술은 항상 전신 마취를 선택합니다.
수술 외상과 풍부한 골막 및 관절낭 신경 분포로 인해 전신 마취 후 환자는 즉시 급성 통증을 느낍니다. 흉요추 수술 환자에서 적절한 수술 후 진통제를 사용하면 수술 후 회복에 도움이 됩니다.
상처 부위에 직접 전달하는 다관 카테터를 통한 국소 마취제의 주입은 절차에서 수술 후 진통제로 사용되었습니다.
통증과 메스꺼움으로 인한 이환율을 줄이면 진통 방식이 환자에게 더 잘 견디고 입맛에 맞는 선택이 될 것입니다.
본 연구의 목적은 후방 흉요추 수술 후 국소 마취제 주입 카테터 사용의 효과를 조사하고, 전신성 아편유사제의 정맥 진통제 펌프 주입을 사용하여 관리된 환자의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
71명의 모든 성인 환자를 전향적으로 포함하고 난수표를 사용하여 국소(L) 그룹(n=35) 또는 정맥주사(V) 그룹(n=36)으로 무작위 배정했습니다. 테스트 그룹은 국소 진통제 주입으로 치료받았습니다. 수술 후 진통을 위해 상처를 통해 0.33% 로피바카인 펌프를 주입하고, 대조군은 flurbiprofen axetil, palonosetron, pentazocine의 정맥 진통 펌프 주입으로 치료했습니다.
수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48시간에 통증과 진정 정도를 평가하기 위해 수술 후 VAS(pain visual analogue scale) 점수와 진정 Ramsay 점수를 사용하였고, 조사관은 환자의 종합적인 평가를 기록하였다. 통증 조절 시스템 및 부작용 발생률.
24, 48시간에 조사관은 염증 및 삼출물 여부에 관계없이 상처를 관찰하고 침투 카테터를 제거하여 세균 배양을 위해 임상 실험실로 보냈습니다.
수사관들은 또한 퇴원까지의 기간을 기록하고 처음 3개월 동안 통증 상태를 묻기 위해 전화를 걸었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 후방 흉요추 수술을 받는 ASA Ⅰ ~ Ⅱ 환자
- 18세에서 70세 사이
제외 기준:
- 심폐질환의 병력, 간 및 신장 기능 장애, 비정상적인 응고
- 진통제의 수술 전 사용
- 로피바카인 및 폴리우레탄 소재의 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현지의
이 그룹은 수술 후 진통을 위해 상처를 통해 0.33% ropivacaine 250ml의 국소 진통제 주입 펌프를 사용합니다.
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이 그룹은 수술 후 진통을 위해 상처를 통해 0.33% ropivacaine 250ml의 국소 진통제 주입 펌프를 사용합니다.
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활성 비교기: 정맥
이 그룹은 flurbiprofen axetil 150mg, palonosetron 0.5mg, pentazocine 240mg의 정맥 진통 펌프 주입으로 치료됩니다.
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이 그룹은 flurbiprofen axetil 150mg, palonosetron 0.5mg, pentazocine 240mg의 정맥 진통 펌프 주입으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 최대 48시간까지 수술 후 통증 시각 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용하여 통증의 정도를 평가합니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정제
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48시간에 진정 작용의 정도를 평가하기 위해 Ramsay 점수를 사용합니다.
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수술 후 48시간
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종합평가
기간: 수술 후 48시간
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조사관은 부작용 발생률을 포함하여 통증 조절 시스템을 갖춘 환자의 포괄적인 평가를 문서화합니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jirarattanaphochai K, Jung S, Thienthong S, Krisanaprakornkit W, Sumananont C. Peridural methylprednisolone and wound infiltration with bupivacaine for postoperative pain control after posterior lumbar spine surgery: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 15;32(6):609-16; discussion 617. doi: 10.1097/01.brs.0000257541.91728.a1.
- Mekawy N M, Badawy S S I, Sakr S A. Role of postoperative continuous subfascial bupivacaine infusion after posterior cervical laminectomy: Randomized control study. Egyptian J Anaesth, 2012, 28(1): 83-88.
- Aguirre J, Baulig B, Dora C, Ekatodramis G, Votta-Velis G, Ruland P, Borgeat A. Continuous epicapsular ropivacaine 0.3% infusion after minimally invasive hip arthroplasty: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled study comparing continuous wound infusion with morphine patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):456-61. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239dc64. Epub 2011 Nov 10. Erratum In: Anesth Analg. 2013 Jun;116(6):1394.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- local anaesthetic
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