Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van lokale analgesie voor postoperatieve analgesie bij posterieure thoracolumbale operaties

1 mei 2014 bijgewerkt door: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Pijnbehandeling bij posterieure thoracolumbale operatie: een gerandomiseerde studie om het effect van lokale analgesie na operatie te beoordelen

Bij een posterieure thoracolumbale operatie wordt altijd gekozen voor algehele anesthesie. Vanwege chirurgisch trauma en rijke periosteum- en gewrichtscapsule-innervatie voelen patiënten na algemene anesthesie onmiddellijk acute pijn. Het gebruik van geschikte postoperatieve analgesie bij patiënten met thoracolumbale chirurgie is gunstig voor postoperatief herstel. Infusies van lokaal anestheticum via katheters met meerdere lumen die rechtstreeks op wondplaatsen worden afgeleverd, zijn gebruikt voor postoperatieve analgesie bij procedures. Door de morbiditeit van zowel pijn als misselijkheid te verminderen, wordt de wijze van analgesie een beter getolereerde en meer smakelijke optie voor patiënten. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van het gebruik van lokale anesthesie-infusiekatheters na posterieure thoracolumbale chirurgie, en om de resultaten te vergelijken van patiënten die worden behandeld met behulp van intraveneuze analgesiepompinfusie van systemische opioïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle 71 volwassen patiënten werden prospectief geïncludeerd en gerandomiseerd naar ofwel de lokale (L) groep (n=35) of de intraveneuze (V) groep (n=36) met behulp van een tabel met willekeurige getallen: de testgroep werd behandeld met lokale analgesie-infusie pomp van 0,33% ropivacaïne door de wond voor postoperatieve analgesie, terwijl de controlegroep werd behandeld met intraveneuze analgesiepompinfusie van flurbiprofen axetil, palonosetron, pentazocine. Op 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 uur na de operatie werden postoperatieve pijn visuele analoge schaal (VAS) scores en sedatie Ramsay-scores gebruikt om het niveau van pijn en sedatie te evalueren, en onderzoekers documenteerden de uitgebreide evaluatie van patiënten met pijnbestrijdingssysteem en de incidentie van bijwerkingen. Na 24, 48 uur observeerden onderzoekers de wond, of er nu ontsteking en exsudatie was of niet, en het verwijderen van de penetratiekatheter werd naar het klinische laboratorium gestuurd voor bacteriekweek. Onderzoekers registreerden ook de tijdsduur tot ontslag en belden om pijnklachten te vragen in de eerste 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ patiënt die een electieve posterieure thoracolumbale operatie ondergaat
  2. tussen de 18 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, lever- en nierdisfunctie, abnormale stolling
  2. Preoperatief gebruik van pijnstillers
  3. Een allergiegeschiedenis van ropivacaïne en polyurethaanmateriaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokaal
Deze groep gebruikt een lokale analgesie-infuuspomp van 0,33% ropivacaïne 250 ml door de wond heen voor postoperatieve analgesie.
Ander: lokaal
Deze groep gebruikt een lokale analgesie-infuuspomp van 0,33% ropivacaïne 250 ml door de wond heen voor postoperatieve analgesie.
Geneesmiddel: 0,33% ropivacaïne 250ml
Actieve vergelijker: intraveneus
Deze groep wordt behandeld met intraveneuze analgesiepompinfusie van flurbiprofen axetil 150 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocine 240 mg.
Ander: intraveneus
Deze groep wordt behandeld met intraveneuze analgesiepompinfusie van flurbiprofen axetil 150 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocine 240 mg.
Geneesmiddel: flurbiprofen axetil 150 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocine 240 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Tot 48 uur na de operatie worden scores op de visuele analoge schaal (VAS) voor postoperatieve pijn gebruikt om de mate van pijn te evalueren.
48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verdoving
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Op 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 uur na de operatie worden sedatie Ramsay-scores gebruikt om het niveau van sedatie te evalueren.
48 uur na de operatie
begrijpelijke evaluatie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Onderzoekers documenteren de uitgebreide evaluatie van patiënten met een pijnbeheersingssysteem, inclusief de incidentie van bijwerkingen.
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • local anaesthetic

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren