Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​lokal analgesi for postoperativ analgesi i posterior Thoracolumbar operation

1. maj 2014 opdateret af: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Smertebehandling ved posterior Thoracolumbar operation en randomiseret undersøgelse for at vurdere effekten af ​​lokal analgesi efter operationen

Posterior thoracolumbar operation vælger altid generel anæstesi. På grund af kirurgisk traume og rig periost og ledkapselinnervation føler patienter efter generel anæstesi øjeblikkeligt akutte smerter. Brugen af ​​passende postoperativ analgesi hos patienter med thoracolumbar kirurgi er gavnlig for postoperativ restitution. Infusioner af lokalbedøvelse via multilumen-katetre, der leverer direkte til sårsteder, er blevet brugt til postoperativ analgesi i procedurer. Reduktion af sygeligheden fra både smerte og kvalme vil gøre analgesimetoden til en bedre tolereret og mere velsmagende mulighed for patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af at bruge lokalbedøvende infusionskatetre efter posterior thoracolumbar kirurgi og sammenligne resultaterne af patienter, der behandles med intravenøs analgesipumpeinfusion af systemiske opioider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle 71 voksne patienter blev prospektivt inkluderet og randomiseret til enten den lokale (L) gruppe (n=35) eller den intravenøse (V) gruppe (n=36) ved at bruge en tilfældig taltabel: testgruppen blev behandlet med lokal analgesi infusion pumpe af 0,33 % ropivacain gennem såret til postoperativ analgesi, mens kontrolgruppen blev behandlet med intravenøs analgesipumpeinfusion af flurbiprofen axetil,palonosetron, pentazocin. 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter operationen blev postoperativ smerte visuell analog skala (VAS) score og sedation Ramsay score brugt til at evaluere niveauet af smerte og sedation, og efterforskere dokumenterede den omfattende evaluering af patienter med smertekontrolsystem og forekomsten af ​​bivirkninger. 24, 48 timer observerede forskere såret, uanset om det var inflammation og ekssudation eller ej, og fjernelse af penetrationskateter sendt til klinisk laboratorium for bakteriekultur. Efterforskerne registrerede også længden af ​​tid til udskrivning og ringede for at spørge om smertetilstande i de første 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ patient, der gennemgår elektiv posterior thoracolumbar operation
  2. mellem 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med hjerte-lungesygdom, lever- og nyredysfunktion, unormal koagulation
  2. Præoperativ brug af smertestillende medicin
  3. En allergihistorie for ropivacain og polyurethanmateriale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal
Denne gruppe bruger lokal analgesi infusionspumpe på 0,33% ropivacain 250ml gennem såret til postoperativ analgesi.
Andet: lokal
Denne gruppe bruger lokal analgesi infusionspumpe på 0,33% ropivacain 250ml gennem såret til postoperativ analgesi.
Medicin: 0,33% ropivacain 250ml
Aktiv komparator: intravenøs
Denne gruppe behandles med intravenøs analgesipumpeinfusion af flurbiprofenaxetil 150mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.
Andet: intravenøs
Denne gruppe behandles med intravenøs analgesipumpeinfusion af flurbiprofenaxetil 150mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.
Medicin: flurbiprofen axetil 150mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 48 timer efter operation
Op til 48 timer efter operationen bruges postoperativ smerte visuelle analoge skala (VAS)-score til at evaluere smerteniveauet.
48 timer efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedation
Tidsramme: 48 timer efter operation
2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter operationen bruges sedation Ramsay-score til at evaluere niveauet af sedation.
48 timer efter operation
omfattende evaluering
Tidsramme: 48 timer efter operation
Efterforskere dokumenterer den omfattende evaluering af patienter med smertekontrolsystem, herunder forekomsten af ​​bivirkninger.
48 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (Skøn)

7. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • local anaesthetic

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med lokal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner