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L'impact de l'analgésie locale pour l'analgésie postopératoire dans l'opération thoraco-lombaire postérieure

1 mai 2014 mis à jour par: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Traitement de la douleur lors d'une opération thoraco-lombaire postérieure, une étude randomisée pour évaluer l'effet de l'analgésie locale après l'opération

L'opération thoraco-lombaire postérieure choisit toujours l'anesthésie générale. En raison du traumatisme chirurgical et de la richesse de l'innervation du périoste et de la capsule articulaire, les patients après une anesthésie générale ressentent immédiatement une douleur aiguë. L'utilisation d'une analgésie postopératoire appropriée chez les patients ayant subi une chirurgie thoraco-lombaire est bénéfique pour la récupération postopératoire. Des perfusions d'anesthésique local via des cathéters multilumières qui délivrent directement sur les sites de plaies ont été utilisées pour l'analgésie postopératoire dans les procédures. La réduction de la morbidité due à la fois à la douleur et aux nausées fera du mode d'analgésie une option mieux tolérée et plus agréable au goût pour les patients. Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'utilisation de cathéters de perfusion d'anesthésique local après une chirurgie thoraco-lombaire postérieure et de comparer les résultats des patients pris en charge à l'aide d'une pompe d'analgésie intraveineuse pour perfusion d'opioïdes systémiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les 71 patients adultes ont été inclus de manière prospective et randomisés soit dans le groupe local (L) (n = 35) soit dans le groupe intraveineux (V) (n = 36) en utilisant une table de nombres aléatoires : le groupe test a été traité avec une perfusion d'analgésie locale pompe de 0,33 % de ropivacaïne à travers la plaie pour l'analgésie postopératoire, tandis que le groupe témoin a été traité avec une pompe d'analgésie intraveineuse, une perfusion de flurbiprofène axétil, palonosétron, pentazocine. À 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 heures après l'opération, les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur postopératoire et les scores de sédation de Ramsay ont été utilisés pour évaluer le niveau de douleur et de sédation, et les enquêteurs ont documenté l'évaluation complète des patients. avec système de contrôle de la douleur, et l'incidence des effets indésirables. À 24, 48 heures, les enquêteurs ont observé la plaie, qu'il s'agisse d'inflammation et d'exsudation ou non, et le retrait du cathéter de pénétration envoyé au laboratoire clinique pour culture bactérienne. Les enquêteurs ont également enregistré la durée de la sortie et ont appelé pour demander des conditions de douleur au cours des 3 premiers mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ patient subissant une opération thoraco-lombaire postérieure élective
  2. entre 18 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie cardio-pulmonaire, dysfonctionnement hépatique et rénal, coagulation anormale
  2. Utilisation préopératoire de médicaments analgésiques
  3. Antécédents d'allergie à la ropivacaïne et au polyuréthane

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Local
Ce groupe utilise une pompe à perfusion d'analgésie locale de 0,33 % de ropivacaïne 250 ml à travers la plaie pour l'analgésie postopératoire.
Autre: local
Ce groupe utilise une pompe à perfusion d'analgésie locale de 0,33 % de ropivacaïne 250 ml à travers la plaie pour l'analgésie postopératoire.
Médicament: 0,33% de ropivacaïne 250ml
Comparateur actif: intraveineux
Ce groupe est traité avec une pompe d'analgésie intraveineuse infusée de flurbiprofène axétil 150 mg, palonosétron 0,5 mg, pentazocine 240 mg.
Autre: intraveineux
Ce groupe est traité avec une pompe d'analgésie intraveineuse infusée de flurbiprofène axétil 150 mg, palonosétron 0,5 mg, pentazocine 240 mg.
Médicament: flurbiprofène axétil 150 mg, palonosétron 0,5 mg, pentazocine 240 mg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur
Délai: 48 heures après l'opération
Jusqu'à 48 heures après l'opération, les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur postopératoire sont utilisés pour évaluer le niveau de douleur.
48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sédation
Délai: 48 heures après l'opération
A 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 heures après l'opération, les scores Ramsay de sédation permettent d'évaluer le niveau de sédation.
48 heures après l'opération
une évaluation complète
Délai: 48 heures après l'opération
Les enquêteurs documentent l'évaluation complète des patients avec un système de contrôle de la douleur, y compris l'incidence des effets indésirables.
48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2013

Première publication (Estimation)

7 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • local anaesthetic

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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