Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss lokaler Analgesie auf die postoperative Analgesie bei posterioren thorakolumbalen Operationen

1. Mai 2014 aktualisiert von: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Schmerzbehandlung bei posterioren thorakolumbalen Operationen – eine randomisierte Studie zur Bewertung der Wirkung lokaler Analgesie nach der Operation

Bei einer posterioren thorakolumbalen Operation wird immer eine Vollnarkose gewählt. Aufgrund des chirurgischen Traumas und der starken Innervation des Periosts und der Gelenkkapsel verspüren Patienten nach einer Vollnarkose sofort akute Schmerzen. Der Einsatz einer geeigneten postoperativen Analgesie bei Patienten mit thorakolumbaler Operation ist vorteilhaft für die postoperative Genesung. Zur postoperativen Analgesie bei Eingriffen werden Lokalanästhetikum-Infusionen über Multilumen-Katheter direkt an die Wundstelle verabreicht. Durch die Verringerung der Morbidität durch Schmerzen und Übelkeit wird die Art der Analgesie zu einer besser verträglichen und schmackhafteren Option für die Patienten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Verwendung von Lokalanästhesie-Infusionskathetern nach einer hinteren thorakolumbalen Operation zu untersuchen und die Ergebnisse von Patienten zu vergleichen, die mit einer intravenösen Analgesiepumpeninfusion systemischer Opioide behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle 71 erwachsenen Patienten wurden prospektiv eingeschlossen und anhand einer Zufallszahlentabelle entweder der lokalen (L)-Gruppe (n=35) oder der intravenösen (V)-Gruppe (n=36) zugeteilt: Die Testgruppe wurde mit einer lokalen Analgesie-Infusion behandelt Pumpe von 0,33 % Ropivacain durch die Wunde zur postoperativen Analgesie, während die Kontrollgruppe mit einer intravenösen Analgesiepumpeninfusion von Flurbiprofen Axetil, Palonosetron und Pentazocin behandelt wurde. 2, 4, 6, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Operation wurden die Werte auf der visuellen Analogskala (VAS) für postoperative Schmerzen und die Ramsay-Werte für die Sedierung verwendet, um das Ausmaß der Schmerzen und der Sedierung zu bewerten, und die Forscher dokumentierten die umfassende Beurteilung der Patienten mit Schmerzkontrollsystem und dem Auftreten von Nebenwirkungen. Nach 24 und 48 Stunden beobachteten die Forscher die Wunde, ob sie entzündet war und Exsudation aufweist oder nicht, und schickten den Penetrationskatheter nach Entfernung des Penetrationskatheters zur Bakterienkultur ins klinische Labor. Die Ermittler zeichneten auch die Zeitspanne bis zur Entlassung auf und riefen an, um nach den Schmerzzuständen in den ersten drei Monaten zu fragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ Patient, der sich einer elektiven hinteren thorakolumbalen Operation unterzieht
  2. zwischen 18 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte von Herz-Lungen-Erkrankungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie abnormaler Gerinnung
  2. Präoperativer Einsatz von Analgetika
  3. Eine Allergiegeschichte von Ropivacain und Polyurethanmaterial

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokal
Diese Gruppe verwendet eine lokale Analgesie-Infusionspumpe mit 0,33 % Ropivacain 250 ml durch die Wunde zur postoperativen Analgesie.
Sonstiges: lokal
Diese Gruppe verwendet eine lokale Analgesie-Infusionspumpe mit 0,33 % Ropivacain 250 ml durch die Wunde zur postoperativen Analgesie.
Arzneimittel: 0,33 % Ropivacain 250 ml
Aktiver Komparator: intravenös
Diese Gruppe wird mit einer intravenösen Analgesiepumpeninfusion von 150 mg Flurbiprofen Axetil, 0,5 mg Palonosetron und 240 mg Pentazocin behandelt.
Sonstiges: intravenös
Diese Gruppe wird mit einer intravenösen Analgesiepumpeninfusion von 150 mg Flurbiprofen Axetil, 0,5 mg Palonosetron und 240 mg Pentazocin behandelt.
Arzneimittel: Flurbiprofen Axetil 150 mg, Palonosetron 0,5 mg, Pentazocin 240 mg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Bis zu 48 Stunden nach der Operation werden die Werte der visuellen Analogskala (VAS) für postoperative Schmerzen verwendet, um das Ausmaß der Schmerzen zu bewerten.
48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sedierung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 Stunden nach der Operation werden Ramsay-Scores zur Sedierung verwendet, um den Grad der Sedierung zu bewerten.
48 Stunden nach der Operation
umfassende Bewertung
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Die Forscher dokumentieren die umfassende Bewertung von Patienten mit Schmerzkontrollsystem, einschließlich der Häufigkeit von Nebenwirkungen.
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • local anaesthetic

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur lokal

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren