Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lokal analgesi för postoperativ analgesi vid posterior Thoracolumbar operation

1 maj 2014 uppdaterad av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Smärtbehandling vid posterior torakolumbar operation en randomiserad studie för att bedöma effekten av lokal analgesi efter operation

Posterior thoracolumbar operation väljer alltid generell anestesi. På grund av kirurgiskt trauma och rik periosteum- och ledkapselinnervation känner patienter efter generell anestesi omedelbart akut smärta. Användningen av lämplig postoperativ analgesi hos patienter med torakolumbar kirurgi är fördelaktig för postoperativ återhämtning. Infusioner av lokalbedövningsmedel via katetrar med flera lumen som levereras direkt till sårställena har använts för postoperativ analgesi i ingrepp. Att minska sjukligheten från både smärta och illamående kommer att göra analgesi till ett bättre tolererat och mer välsmakande alternativ för patienter. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av användning av lokalanestetiska infusionskatetrar efter posterior thoracolumbar operation, och jämföra resultaten av patienter som hanteras med intravenös analgesipumpinfusion av systemiska opioider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla 71 vuxna patienter inkluderades prospektivt och randomiserades till antingen den lokala (L) gruppen (n=35) eller den intravenösa (V) gruppen (n=36) genom att använda en slumptalstabell: testgruppen behandlades med lokal analgesi infusion pump av 0,33 % ropivakain genom såret för postoperativ analgesi, medan kontrollgruppen behandlades med intravenös analgesipumpinfusion av flurbiprofenaxetil,palonosetron, pentazocin. Vid 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timmar efter operationen användes postoperativ smärta visuell analog skala (VAS) poäng och sedering Ramsay poäng för att utvärdera nivån av smärta och sedering, och utredare dokumenterade den omfattande utvärderingen av patienter med smärtkontrollsystem, och förekomsten av biverkningar. Vid 24, 48 timmar observerade forskare såret oavsett om det var inflammation och utsöndring eller inte, och avlägsnandet av penetrationskateter som skickades till kliniskt laboratorium för bakterieodling. Utredarna registrerade också hur lång tid det tog att släppas och ringde för att fråga smärttillstånd under de första 3 månaderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ patient som genomgår elektiv posterior torakolumbar operation
  2. mellan 18 och 70 år

Exklusions kriterier:

  1. En historia av hjärt- och lungsjukdom, lever- och njursvikt, onormal koagulation
  2. Preoperativ användning av smärtstillande läkemedel
  3. En allergihistoria av ropivakain och polyuretanmaterial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lokal
Denna grupp använder lokal analgesi infusionspump med 0,33 % ropivakain 250 ml genom såret för postoperativ analgesi.
Övrig: lokal
Denna grupp använder lokal analgesi infusionspump med 0,33 % ropivakain 250 ml genom såret för postoperativ analgesi.
Läkemedel: 0,33 % ropivakain 250 ml
Aktiv komparator: intravenös
Denna grupp behandlas med intravenös analgesipumpinfusion av flurbiprofenaxetil 150mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.
Övrig: intravenös
Denna grupp behandlas med intravenös analgesipumpinfusion av flurbiprofenaxetil 150mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.
Läkemedel: flurbiprofenaxetil 150mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: 48 timmar efter operation
Upp till 48 timmar efter operationen används värden för postoperativ smärta visuell analog skala (VAS) för att utvärdera smärtnivån.
48 timmar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sedering
Tidsram: 48 timmar efter operation
Vid 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timmar efter operationen används Ramsays sederingspoäng för att utvärdera graden av sedering.
48 timmar efter operation
omfattande utvärdering
Tidsram: 48 timmar efter operation
Utredare dokumenterar den omfattande utvärderingen av patienter med smärtkontrollsystem, inklusive förekomsten av biverkningar.
48 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • local anaesthetic

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera