Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ analgezji miejscowej na analgezję pooperacyjną w operacji odcinka piersiowo-lędźwiowego odcinka piersiowego

1 maja 2014 zaktualizowane przez: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Leczenie bólu po operacji odcinka piersiowo-lędźwiowego odcinka piersiowo-lędźwiowego – randomizowane badanie oceniające wpływ znieczulenia miejscowego po operacji

Operacja tylnego odcinka piersiowo-lędźwiowego zawsze wybiera znieczulenie ogólne. Ze względu na uraz chirurgiczny oraz bogate unerwienie okostnej i torebki stawowej pacjenci po znieczuleniu ogólnym natychmiast odczuwają ostry ból. Zastosowanie odpowiedniej analgezji pooperacyjnej u pacjentów po operacjach odcinka piersiowo-lędźwiowego korzystnie wpływa na powrót do zdrowia po operacji. Infuzje środka znieczulającego miejscowo przez wielokanałowe cewniki, które dostarczają bezpośrednio do rany, były stosowane do znieczulenia pooperacyjnego w procedurach. Zmniejszenie zachorowalności zarówno z powodu bólu, jak i nudności sprawi, że sposób analgezji będzie lepiej tolerowaną i smaczniejszą opcją dla pacjentów. Celem pracy jest ocena efektów stosowania cewników infuzyjnych do znieczulenia miejscowego po operacjach odcinka piersiowo-lędźwiowego tylnego oraz porównanie wyników pacjentów leczonych za pomocą dożylnej pompy przeciwbólowej wlewowej opioidów ogólnoustrojowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkich 71 dorosłych pacjentów zostało włączonych prospektywnie i losowo przydzielonych do grupy miejscowej (L) (n=35) lub grupy otrzymującej dożylnie (V) (n=36) przy użyciu tabeli z liczbami losowymi: grupa badana była leczona miejscowym wlewem przeciwbólowym pompowano przez ranę 0,33% ropiwakainy w celu znieczulenia pooperacyjnego, podczas gdy grupę kontrolną leczono dożylnym wlewem pompy przeciwbólowej flurbiprofenu aksetylu, palonosetronu, pentazocyny. Po 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 godzinach po operacji do oceny poziomu bólu i sedacji wykorzystano pooperacyjną skalę VAS (Visual Analog Scale) bólu i sedacji, a badacze udokumentowali wszechstronną ocenę pacjentów z systemem kontroli bólu oraz występowaniem działań niepożądanych. Po 24, 48 godzinach badacze obserwowali ranę pod kątem stanu zapalnego i wysięku, po czym usunięto cewnik penetrujący wysłany do laboratorium klinicznego w celu posiewu bakteryjnego. Badacze odnotowali również czas do wypisu ze szpitala i wezwali do zadawania pytań o dolegliwości bólowe w ciągu pierwszych 3 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ pacjent poddawany planowej operacji odcinka piersiowo-lędźwiowego tylnego
  2. w wieku od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia chorób sercowo-płucnych, dysfunkcji wątroby i nerek, zaburzenia krzepnięcia
  2. Przedoperacyjne stosowanie leków przeciwbólowych
  3. Historia alergii na ropiwakainę i materiał poliuretanowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lokalny
Ta grupa używa pompy infuzyjnej do znieczulenia miejscowego z 0,33% ropiwakainą 250 ml przez ranę do znieczulenia pooperacyjnego.
Inny: lokalny
Ta grupa używa pompy infuzyjnej do znieczulenia miejscowego z 0,33% ropiwakainą 250 ml przez ranę do znieczulenia pooperacyjnego.
Lek: Ropiwakaina 0,33% 250 ml
Aktywny komparator: dożylny
Ta grupa jest leczona dożylnym wlewem pompy przeciwbólowej flurbiprofenu aksetylu 150 mg, palonosetronu 0,5 mg, pentazocyny 240 mg.
Inny: dożylny
Ta grupa jest leczona dożylnym wlewem pompy przeciwbólowej flurbiprofenu aksetylu 150 mg, palonosetronu 0,5 mg, pentazocyny 240 mg.
Lek: flurbiprofen aksetyl 150 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocyna 240 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Do 48 godzin po operacji do oceny poziomu bólu stosuje się punktację VAS (Visual Analog Scale) bólu pooperacyjnego.
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opanowanie
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Po 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 godzinach po operacji do oceny poziomu sedacji stosuje się skalę Ramsaya.
48 godzin po operacji
kompleksowa ocena
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Badacze dokumentują kompleksową ocenę pacjentów z systemem kontroli bólu, w tym częstość występowania działań niepożądanych.
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • local anaesthetic

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj