Paikallisen analgesian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen posterior thoracolumbar -leikkauksessa
torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Kivun hoito rintakehän peräsuolen leikkauksessa satunnaistettu tutkimus paikallisen analgesian vaikutuksen arvioimiseksi leikkauksen jälkeen
Posteriorinen thoracolumbar-leikkaus valitsee aina yleisanestesian.
Leikkausvamman ja runsaan periosteumin ja nivelkapselin hermotuksen vuoksi yleisanestesian jälkeen potilaat tuntevat välittömästi akuuttia kipua. Sopivan postoperatiivisen analgesian käyttö potilailla, joilla on rinta- ja kooloninleikkaus, on hyödyllistä leikkauksen jälkeisessä toipumisessa.
Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan toimenpiteissä on käytetty paikallispuudutusaineen infuusioita moniluumen katetrien kautta, joka toimitetaan suoraan haavakohtaan.
Sekä kivun että pahoinvoinnin aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen tekee analgesiasta potilaille paremmin siedetyn ja maukkaamman vaihtoehdon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella paikallispuudutuksen infuusiokatetrien käytön vaikutuksia posteriorisen thoracolumbaalisen leikkauksen jälkeen ja vertailla tuloksia potilaista, joita hoidettiin käyttämällä systeemisten opioidien suonensisäisellä analgesiapumppuinfuusiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 71 aikuista potilasta otettiin mukaan ja satunnaistettiin joko paikalliseen (L) ryhmään (n=35) tai suonensisäiseen (V) ryhmään (n=36) satunnaislukutaulukon avulla: testiryhmää hoidettiin paikallisella kipulääkeinfuusiolla. pumpattiin 0,33 % ropivakaiinia haavan läpi leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten, kun taas kontrolliryhmää hoidettiin suonensisäisellä analgesiapumppuinfuusiolla flurbiprofeeniaksetiilia, palonosetronia, pentatsosiinia.
2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteitä ja sedaatio Ramsay-pisteitä käytettiin arvioimaan kivun ja sedaation tasoa, ja tutkijat dokumentoivat potilaiden kattavan arvioinnin. kivunhallintajärjestelmän kanssa ja haittavaikutusten ilmaantuvuus.
Klo 24, 48 tuntia tutkijat tarkkailivat haavaa, olipa kyseessä tulehdus ja erittyminen tai ei, ja penetraatiokatetrin poistoa lähetettiin kliiniseen laboratorioon bakteeriviljelyä varten.
Tutkijat kirjasivat myös kotiutumisen pituuden ja soittivat kysyäkseen kiputiloja ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ potilas, jolle tehdään elektiivinen posteriorinen thoracolumbal-leikkaus
- 18-70 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa sydän- ja keuhkosairaus, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, epänormaali koagulaatio
- Analgeettisten lääkkeiden käyttö ennen leikkausta
- Ropivakaiinin ja polyuretaanimateriaalin allergiahistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen
Tämä ryhmä käyttää paikallista analgesiainfuusiopumppua, jossa on 0,33 % ropivakaiinia 250 ml haavan läpi leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
|
Tämä ryhmä käyttää paikallista analgesiainfuusiopumppua, jossa on 0,33 % ropivakaiinia 250 ml haavan läpi leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
|
|
Active Comparator: suonensisäisesti
Tätä ryhmää hoidetaan suonensisäisellä analgesiapumppuinfuusiolla flurbiprofeeniaksetiilia 150 mg, palonosetronia 0,5 mg, pentatsosiinia 240 mg.
|
Tätä ryhmää hoidetaan suonensisäisellä analgesiapumppuinfuusiolla flurbiprofeeniaksetiilia 150 mg, palonosetronia 0,5 mg, pentatsosiinia 240 mg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen kivun tason arvioimiseen käytetään postoperative pain visual analogue scale (VAS) -pisteitä.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sedaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 tuntia leikkauksen jälkeen sedaation Ramsay-pisteitä käytetään sedaation tason arvioimiseen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kattava arviointi
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat dokumentoivat kattavan arvioinnin potilaista, joilla on kivunhallintajärjestelmä, mukaan lukien haittavaikutusten ilmaantuvuus.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jirarattanaphochai K, Jung S, Thienthong S, Krisanaprakornkit W, Sumananont C. Peridural methylprednisolone and wound infiltration with bupivacaine for postoperative pain control after posterior lumbar spine surgery: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 15;32(6):609-16; discussion 617. doi: 10.1097/01.brs.0000257541.91728.a1.
- Mekawy N M, Badawy S S I, Sakr S A. Role of postoperative continuous subfascial bupivacaine infusion after posterior cervical laminectomy: Randomized control study. Egyptian J Anaesth, 2012, 28(1): 83-88.
- Aguirre J, Baulig B, Dora C, Ekatodramis G, Votta-Velis G, Ruland P, Borgeat A. Continuous epicapsular ropivacaine 0.3% infusion after minimally invasive hip arthroplasty: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled study comparing continuous wound infusion with morphine patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):456-61. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239dc64. Epub 2011 Nov 10. Erratum In: Anesth Analg. 2013 Jun;116(6):1394.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Adjuvantit, anestesia
- Narkoottiset antagonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Palonosetroni
- Ropivakaiini
- Flurbiprofeeni
- Flurbiprofeeniaksetiili
- Pentatsosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- local anaesthetic
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .