O impacto da analgesia local na analgesia pós-operatória na operação toracolombar posterior
1 de maio de 2014 atualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Tratamento da dor na operação toracolombar posterior um estudo randomizado para avaliar o efeito da analgesia local após a operação
A operação toracolombar posterior sempre escolhe a anestesia geral.
Devido ao trauma cirúrgico e à rica inervação do periósteo e da cápsula articular, os pacientes após anestesia geral sentem dor aguda imediatamente. O uso de analgesia pós-operatória apropriada em pacientes com cirurgia toracolombar é benéfico para a recuperação pós-operatória.
As infusões de anestésico local por meio de cateteres de múltiplos lúmens que entregam diretamente nos locais da ferida têm sido usadas para analgesia pós-operatória em procedimentos.
A redução da morbidade da dor e da náusea tornará o modo de analgesia uma opção melhor tolerada e mais palatável para os pacientes.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do uso de cateteres de infusão de anestésico local após cirurgia toracolombar posterior e comparar os resultados de pacientes tratados com infusão de bomba de analgesia intravenosa de opioides sistêmicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os 71 pacientes adultos foram incluídos prospectivamente e randomizados para o grupo local (L) (n=35) ou intravenoso (V) (n=36) usando uma tabela de números aleatórios: o grupo de teste foi tratado com infusão de analgesia local bomba de ropivacaína a 0,33% através da ferida para analgesia pós-operatória, enquanto o grupo controle foi tratado com bomba de analgesia endovenosa infusão de flurbiprofeno axetil, palonossetrona, pentazocina.
Em 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 horas após a operação, os escores da escala visual analógica (VAS) de dor pós-operatória e os escores de sedação de Ramsay foram usados para avaliar o nível de dor e sedação, e os investigadores documentaram a avaliação abrangente dos pacientes com sistema de controle da dor e a incidência de reações adversas.
Às 24h48 os investigadores observaram a ferida se havia inflamação e exsudação ou não, e a remoção do cateter de penetração foi enviado ao laboratório clínico para cultura bacteriana.
Os investigadores também registraram o tempo até a alta e ligaram para perguntar sobre as condições de dor nos primeiros 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ paciente submetido a operação toracolombar posterior eletiva
- entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
- História de doença cardiopulmonar, disfunção hepática e renal, coagulação anormal
- Uso pré-operatório de analgésicos
- Uma história de alergia de ropivacaína e material de poliuretano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Local
Este grupo utiliza bomba de infusão de analgesia local de ropivacaína a 0,33% 250ml através da ferida para analgesia pós-operatória.
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Este grupo utiliza bomba de infusão de analgesia local de ropivacaína a 0,33% 250ml através da ferida para analgesia pós-operatória.
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Comparador Ativo: intravenoso
Este grupo é tratado com bomba de infusão de analgesia intravenosa de flurbiprofeno axetil 150mg, palonossetrona 0,5mg, pentazocina 240mg.
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Este grupo é tratado com bomba de infusão de analgesia intravenosa de flurbiprofeno axetil 150mg, palonossetrona 0,5mg, pentazocina 240mg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor
Prazo: 48 horas pós-operação
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Até 48 horas após a operação, os escores da escala visual analógica (VAS) de dor pós-operatória são usados para avaliar o nível de dor.
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48 horas pós-operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sedação
Prazo: 48 horas pós-operação
|
Em 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 horas após a operação, os escores de sedação de Ramsay são usados para avaliar o nível de sedação.
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48 horas pós-operação
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avaliação completa
Prazo: 48 horas pós-operação
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Os investigadores documentam a avaliação abrangente de pacientes com sistema de controle da dor, incluindo a incidência de reações adversas.
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48 horas pós-operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jirarattanaphochai K, Jung S, Thienthong S, Krisanaprakornkit W, Sumananont C. Peridural methylprednisolone and wound infiltration with bupivacaine for postoperative pain control after posterior lumbar spine surgery: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 15;32(6):609-16; discussion 617. doi: 10.1097/01.brs.0000257541.91728.a1.
- Mekawy N M, Badawy S S I, Sakr S A. Role of postoperative continuous subfascial bupivacaine infusion after posterior cervical laminectomy: Randomized control study. Egyptian J Anaesth, 2012, 28(1): 83-88.
- Aguirre J, Baulig B, Dora C, Ekatodramis G, Votta-Velis G, Ruland P, Borgeat A. Continuous epicapsular ropivacaine 0.3% infusion after minimally invasive hip arthroplasty: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled study comparing continuous wound infusion with morphine patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):456-61. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239dc64. Epub 2011 Nov 10. Erratum In: Anesth Analg. 2013 Jun;116(6):1394.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Adjuvantes, Anestesia
- Antagonistas Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Palonossetrona
- Ropivacaína
- Flurbiprofeno
- Flurbiprofeno axetil
- Pentazocina
Outros números de identificação do estudo
- local anaesthetic
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