Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местной анальгезии на послеоперационную анальгезию при задней грудопоясничной операции

1 мая 2014 г. обновлено: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Лечение боли при задней грудопоясничной операции: рандомизированное исследование для оценки эффекта местной анальгезии после операции

Задняя грудопоясничная операция всегда выбирает общую анестезию. Вследствие хирургической травмы и богатой иннервации надкостницы и капсулы сустава пациенты после общей анестезии сразу же ощущают острую боль. Применение адекватной послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших операции на грудопоясничном отделе, способствует послеоперационному восстановлению. Инфузии местного анестетика через многопросветные катетеры, которые доставляются непосредственно к раневым участкам, использовались для послеоперационной анальгезии во время процедур. Снижение заболеваемости как от боли, так и от тошноты сделает способ обезболивания более переносимым и приемлемым для пациентов вариантом. Целью данного исследования является изучение эффектов использования катетеров для инфузии местных анестетиков после задней грудопоясничной хирургии и сравнение результатов лечения пациентов с использованием внутривенной инфузии системных опиоидов с помощью помпы для обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все 71 взрослый пациент были проспективно включены и рандомизированы либо в группу местного (L) (n = 35), либо в группу внутривенного (V) (n = 36) с использованием таблицы случайных чисел: испытуемую группу лечили инфузией местной анальгезии. помпа 0,33% ропивакаина через рану для послеоперационной анальгезии, в то время как в контрольной группе проводилась внутривенная анальгезия помповой инфузией флурбипрофена аксетила, палоносетрона, пентазоцина. Через 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 часов после операции для оценки уровня боли и седации использовали послеоперационную боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и седацию по шкале Рамсея, и исследователи документировали комплексную оценку пациентов. с системой управления болью и частотой побочных реакций. В 24, 48 часов следователи осмотрели рану на наличие воспаления и экссудации или нет, и после удаления проникающего катетера отправили в клиническую лабораторию для бактериологического посева. Исследователи также зафиксировали продолжительность времени до выписки и позвонили, чтобы узнать о болевых ощущениях в первые 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ пациент, перенесший плановую заднюю грудопоясничную операцию
  2. в возрасте от 18 до 70 лет

Критерий исключения:

  1. История сердечно-легочных заболеваний, дисфункция печени и почек, аномальная коагуляция
  2. Предоперационное применение обезболивающих препаратов
  3. История аллергии на ропивакаин и полиуретановый материал

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Местный
Эта группа использует инфузионный насос для местного обезболивания 0,33% ропивакаина 250 мл через рану для послеоперационного обезболивания.
Другой: местный
Эта группа использует инфузионный насос для местного обезболивания 0,33% ропивакаина 250 мл через рану для послеоперационного обезболивания.
Лекарство: Ропивакаин 0,33% 250мл
Активный компаратор: внутривенный
Эта группа лечится внутривенной помповой инфузией флурбипрофена аксетила 150 мг, палоносетрона 0,5 мг, пентазоцина 240 мг.
Другой: внутривенный
Эта группа лечится внутривенной помповой инфузией флурбипрофена аксетила 150 мг, палоносетрона 0,5 мг, пентазоцина 240 мг.
Лекарство: флурбипрофен аксетил 150 мг, палоносетрон 0,5 мг, пентазоцин 240 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль
Временное ограничение: 48 часов после операции
До 48 часов после операции для оценки уровня боли используются баллы послеоперационной аналоговой шкалы боли (ВАШ).
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
седативный эффект
Временное ограничение: 48 часов после операции
Через 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 часов после операции для оценки уровня седации используют шкалу Рамсея.
48 часов после операции
всесторонняя оценка
Временное ограничение: 48 часов после операции
Исследователи документируют всестороннюю оценку пациентов с системой контроля боли, включая частоту побочных реакций.
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • local anaesthetic

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться