Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi fájdalomcsillapítás hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra posterior thoracolumbalis műtétben

2014. május 1. frissítette: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Fájdalomkezelés hátsó mellkasi műtét során Randomizált vizsgálat a műtét utáni helyi fájdalomcsillapítás hatásának felmérésére

A posterior thoracolumbalis műtét mindig az általános érzéstelenítést választja. A műtéti traumák, valamint a gazdag csonthártya és ízületi tok beidegzés miatt az általános érzéstelenítés után a betegek azonnal heveny fájdalmat éreznek. A megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítás alkalmazása thoracolumbalis műtéten átesett betegeknél előnyös a posztoperatív gyógyuláshoz. Az eljárások során posztoperatív fájdalomcsillapításra alkalmazták a helyi érzéstelenítő infúzióját többlumenes katétereken keresztül, amelyek közvetlenül a seb helyére jutnak. A fájdalom és a hányinger okozta morbiditás csökkentése a fájdalomcsillapítást jobban tolerálhatóvá és ízletesebbé teszi a betegek számára. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a helyi érzéstelenítő infúziós katéterek alkalmazásának hatásait posterior thoracolumbalis műtét után, és összehasonlítsa a szisztémás opioidok intravénás fájdalomcsillapító pumpás infúziójával kezelt betegek eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mind a 71 felnőtt beteget prospektíven bevonták és véletlenszerűen besorolták a helyi (L) csoportba (n=35) vagy az intravénás (V) csoportba (n=36) véletlenszám-táblázat segítségével: a tesztcsoportot helyi fájdalomcsillapító infúzióval kezelték. posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából 0,33%-os ropivakaint pumpáltunk át a sebbe, míg a kontroll csoportot flurbiprofen axetil, palonoszetron, pentazocin intravénás fájdalomcsillapító pumpás infúzióval kezelték. A műtét után 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 órával a posztoperatív fájdalom vizuális analóg skála (VAS) pontszámait és a szedáció Ramsay-pontszámait használtuk a fájdalom és szedáció szintjének értékelésére, és a vizsgálók dokumentálták a betegek átfogó értékelését. fájdalomcsillapító rendszerrel és a mellékhatások gyakoriságával. 24, 48 óra elteltével a kutatók megfigyelték a sebet, függetlenül attól, hogy gyulladásos és váladékos-e vagy sem, és a penetrációs katéter eltávolítását a klinikai laboratóriumba küldték bakteriális tenyésztésre. A nyomozók feljegyezték a kibocsátás időtartamát is, és az első 3 hónapban felhívták a fájdalom körülményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ elektív posterior thoracolumbalis műtéten esik át
  2. 18 és 70 év között

Kizárási kritériumok:

  1. A kórelőzményben szereplő szív- és tüdőbetegség, máj- és veseműködési zavar, kóros véralvadás
  2. Fájdalomcsillapító gyógyszerek műtét előtti alkalmazása
  3. A ropivakain és a poliuretán anyag allergia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyi
Ez a csoport 0,33% ropivakain 250 ml-es helyi fájdalomcsillapító infúziós pumpát használ a sebben a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz.
Egyéb: helyi
Ez a csoport 0,33% ropivakain 250 ml-es helyi fájdalomcsillapító infúziós pumpát használ a sebben a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz.
Drog: 0,33% ropivakain 250 ml
Aktív összehasonlító: intravénás
Ezt a csoportot 150 mg flurbiprofen axetil, 0,5 mg palonosetron, 240 mg pentazocin intravénás fájdalomcsillapító pumpás infúzióval kezelik.
Egyéb: intravénás
Ezt a csoportot 150 mg flurbiprofen axetil, 0,5 mg palonosetron, 240 mg pentazocin intravénás fájdalomcsillapító pumpás infúzióval kezelik.
Drog: flurbiprofen axetil 150 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom
Időkeret: 48 órával a műtét után
Legfeljebb 48 órával a műtét után a posztoperatív fájdalom vizuális analóg skála (VAS) pontszámait használják a fájdalom szintjének értékelésére.
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyugtatás
Időkeret: 48 órával a műtét után
A műtét után 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 órával a szedáció Ramsay-pontszámait használják a szedáció szintjének értékelésére.
48 órával a műtét után
átfogó értékelést
Időkeret: 48 órával a műtét után
A vizsgálók dokumentálják a fájdalomcsillapító rendszerrel rendelkező betegek átfogó értékelését, beleértve a mellékhatások előfordulását is.
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • local anaesthetic

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a helyi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel