胸腰椎後部手術における術後鎮痛に対する局所鎮痛の影響
2014年5月1日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
胸腰椎後部手術における疼痛治療 術後の局所鎮痛効果を評価するためのランダム化研究
胸腰椎後部手術では必ず全身麻酔が選択されます。
外科的外傷、豊富な骨膜および関節包の神経支配のため、全身麻酔後の患者はすぐに激痛を感じます。胸腰椎手術患者における適切な術後鎮痛の使用は、術後の回復に有益です。
創傷部位に直接送達されるマルチルーメン カテーテルを介した局所麻酔薬の注入は、処置における術後の鎮痛に使用されています。
痛みと吐き気の両方による罹患率を軽減することで、鎮痛方法が患者にとってより忍容性が高く、より好ましい選択肢となるでしょう。
この研究の目的は、後胸腰椎手術後の局所麻酔薬注入カテーテルの使用の効果を調査し、全身オピオイドの静脈内鎮痛ポンプ注入を使用して管理された患者の転帰を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
71 人の成人患者全員が前向きに含まれ、乱数表を使用して局所 (L) グループ (n=35) または静脈内 (V) グループ (n=36) のいずれかにランダム化されました。試験グループは局所鎮痛剤の点滴で治療されました。術後の鎮痛のために創傷から0.33%ロピバカインをポンプで注入する一方、対照群にはフルルビプロフェンアキセチル、パロノセトロン、ペンタゾシンの静脈内鎮痛ポンプ注入で治療した。
手術後 2、4、6、12、24、36、48 時間で、術後疼痛視覚アナログ スケール (VAS) スコアと鎮静ラムゼー スコアを使用して痛みと鎮静のレベルを評価し、研究者は患者の包括的な評価を文書化しました。痛みを制御するシステムと副作用の発生率。
24、48時間後に、研究者らは炎症と浸出の有無を観察し、細菌培養のために臨床検査室に送られた貫通カテーテルの除去を観察した。
捜査官らは退院までの期間も記録し、最初の3カ月間に電話で痛みの状態を尋ねた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的後胸腰椎手術を受けるASAⅠ～Ⅱ患者
- 18歳から70歳まで
除外基準:
- 心肺疾患、肝臓および腎臓の機能障害、凝固異常の既往
- 術前の鎮痛薬の使用
- ロピバカインとポリウレタン素材のアレルギー歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地元
このグループは、術後の鎮痛のために創傷を通して 0.33% ロピバカイン 250ml の局所鎮痛注入ポンプを使用します。
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このグループは、術後の鎮痛のために創傷を通して 0.33% ロピバカイン 250ml の局所鎮痛注入ポンプを使用します。
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アクティブコンパレータ：静脈内
この群は、フルルビプロフェン アキセチル 150mg、パロノセトロン 0.5mg、ペンタゾシン 240mg の静脈内鎮痛ポンプ注入で治療されます。
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この群は、フルルビプロフェン アキセチル 150mg、パロノセトロン 0.5mg、ペンタゾシン 240mg の静脈内鎮痛ポンプ注入で治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：手術後48時間
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手術後 48 時間までは、術後疼痛視覚アナログ スケール (VAS) スコアを使用して痛みのレベルを評価します。
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静
時間枠：手術後48時間
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手術後 2、4、6、12、24、36、48 時間後に、鎮静ラムゼースコアを使用して鎮静レベルを評価します。
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手術後48時間
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総合評価
時間枠：手術後48時間
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研究者は、副作用の発生率を含む、疼痛管理システムを備えた患者の包括的な評価を文書化します。
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手術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jirarattanaphochai K, Jung S, Thienthong S, Krisanaprakornkit W, Sumananont C. Peridural methylprednisolone and wound infiltration with bupivacaine for postoperative pain control after posterior lumbar spine surgery: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 15;32(6):609-16; discussion 617. doi: 10.1097/01.brs.0000257541.91728.a1.
- Mekawy N M, Badawy S S I, Sakr S A. Role of postoperative continuous subfascial bupivacaine infusion after posterior cervical laminectomy: Randomized control study. Egyptian J Anaesth, 2012, 28(1): 83-88.
- Aguirre J, Baulig B, Dora C, Ekatodramis G, Votta-Velis G, Ruland P, Borgeat A. Continuous epicapsular ropivacaine 0.3% infusion after minimally invasive hip arthroplasty: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled study comparing continuous wound infusion with morphine patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):456-61. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239dc64. Epub 2011 Nov 10. Erratum In: Anesth Analg. 2013 Jun;116(6):1394.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月1日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- local anaesthetic
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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