局部镇痛对后路胸腰椎手术术后镇痛的影响
2014年5月1日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
后路胸腰椎手术的疼痛治疗评估术后局部镇痛效果的随机研究
后路胸腰椎手术多选择全身麻醉。
由于手术创伤大，骨膜和关节囊神经分布丰富，全身麻醉后患者会立即感到剧烈疼痛。胸腰椎手术患者采用适当的术后镇痛有利于术后恢复。
通过直接输送到伤口部位的多腔导管输注局部麻醉剂已用于手术中的术后镇痛。
减少疼痛和恶心的发病率将使镇痛模式成为患者耐受性更好、更容易接受的选择。
本研究的目的是检查后路胸腰椎手术后使用局部麻醉输注导管的效果，并比较使用静脉镇痛泵输注全身性阿片类药物的患者的结果。
研究概览
详细说明
前瞻性纳入所有 71 名成年患者，并使用随机数字表随机分配至局部 (L) 组 (n=35) 或静脉 (V) 组 (n=36)：试验组接受局部镇痛输注治疗经创面泵入0.33%罗哌卡因进行术后镇痛,对照组静脉泵注氟比洛芬酯、帕洛诺司琼、喷他佐辛镇痛。
术后2、4、6、12、24、36、48小时，采用术后疼痛视觉模拟量表（VAS）评分和镇静Ramsay评分评价疼痛和镇静程度，研究者记录患者的综合评价具有镇痛系统，不良反应发生率高。
24、48小时观察创面有无炎症和渗出，拔出穿刺导管送临床实验室进行细菌培养。
调查人员还记录了出院的时间长短，并在前 3 个月打电话询问疼痛情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASAⅠ~Ⅱ级择期胸腰椎后路手术患者
- 18 至 70 岁之间
排除标准：
- 有心肺疾病史、肝肾功能不全、凝血功能异常
- 术前镇痛药物的使用
- 罗哌卡因和聚氨酯材料过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：当地的
本组采用0.33%罗哌卡因250ml局部镇痛泵经创面输注进行术后镇痛。
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本组采用0.33%罗哌卡因250ml局部镇痛泵经创面输注进行术后镇痛。
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有源比较器：静脉
本组患者给予氟比洛芬酯150mg、帕洛诺司琼0.5mg、喷他佐辛240mg静脉镇痛泵滴注治疗。
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本组患者给予氟比洛芬酯150mg、帕洛诺司琼0.5mg、喷他佐辛240mg静脉镇痛泵滴注治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间：术后48小时
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术后48小时内采用术后疼痛视觉模拟量表(VAS)评分评价疼痛程度。
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静
大体时间：术后48小时
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术后2、4、6、12、24、36、48小时采用镇静Ramsay评分评价镇静水平。
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术后48小时
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综合评价
大体时间：术后48小时
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研究人员记录了患者疼痛控制系统的综合评价，包括不良反应的发生率。
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jirarattanaphochai K, Jung S, Thienthong S, Krisanaprakornkit W, Sumananont C. Peridural methylprednisolone and wound infiltration with bupivacaine for postoperative pain control after posterior lumbar spine surgery: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 15;32(6):609-16; discussion 617. doi: 10.1097/01.brs.0000257541.91728.a1.
- Mekawy N M, Badawy S S I, Sakr S A. Role of postoperative continuous subfascial bupivacaine infusion after posterior cervical laminectomy: Randomized control study. Egyptian J Anaesth, 2012, 28(1): 83-88.
- Aguirre J, Baulig B, Dora C, Ekatodramis G, Votta-Velis G, Ruland P, Borgeat A. Continuous epicapsular ropivacaine 0.3% infusion after minimally invasive hip arthroplasty: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled study comparing continuous wound infusion with morphine patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):456-61. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239dc64. Epub 2011 Nov 10. Erratum In: Anesth Analg. 2013 Jun;116(6):1394.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计)
2013年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月1日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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