Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lokal analgesi for postoperativ analgesi i posterior Thoracolumbar operasjon

1. mai 2014 oppdatert av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Smertebehandling ved posterior Thoracolumbar-operasjon en randomisert studie for å vurdere effekten av lokal analgesi etter operasjon

Posterior thoracolumbar operasjon velger alltid generell anestesi. På grunn av kirurgiske traumer og rik periosteum og leddkapselinnervasjon, føler pasienter etter generell anestesi umiddelbart akutte smerter. Bruk av passende postoperativ analgesi hos pasienter med thoracolumbar kirurgi er gunstig for postoperativ restitusjon. Infusjoner av lokalbedøvelse via multilumen katetre som leverer direkte til sårstedet har blitt brukt for postoperativ analgesi i prosedyrer. Å redusere sykelighet fra både smerte og kvalme vil gjøre smertestillende modus til et bedre tolerert og mer velsmakende alternativ for pasienter. Målet med denne studien er å undersøke effekten av bruk av lokalbedøvelseskatetre etter posterior thoracolumbar kirurgi, og sammenligne resultatene til pasienter som behandles ved bruk av intravenøs analgesipumpeinfusjon av systemiske opioider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle 71 voksne pasienter ble prospektivt inkludert og randomisert til enten den lokale (L) gruppen (n=35) eller den intravenøse (V) gruppen (n=36) ved å bruke en tilfeldig talltabell: testgruppen ble behandlet med lokal analgesi infusjon pumpe med 0,33 % ropivakain gjennom såret for postoperativ analgesi, mens kontrollgruppen ble behandlet med intravenøs analgesipumpeinfusjon av flurbiprofen aksetil,palonosetron, pentazocin. Ved 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer etter operasjonen ble postoperativ smerte visuell analog skala (VAS) score og sedasjon Ramsay score brukt til å evaluere nivået av smerte og sedasjon, og etterforskere dokumenterte den omfattende evalueringen av pasienter med smertekontrollsystem, og forekomsten av bivirkninger. 24, 48 timer observerte etterforskerne såret enten det var betennelse og eksudasjon eller ikke, og fjerning av penetrasjonskateter sendt til klinisk laboratorium for bakteriekultur. Etterforskerne registrerte også hvor lang tid det var før utskrivning og ringte for å spørre om smertetilstander de første 3 månedene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ pasient som gjennomgår elektiv posterior thoracolumbar operasjon
  2. mellom 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med hjerte- og lungesykdom, lever- og nyredysfunksjon, unormal koagulasjon
  2. Preoperativ bruk av smertestillende medikamenter
  3. En allergihistorie av ropivakain og polyuretanmateriale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokalt
Denne gruppen bruker lokal analgesi infusjonspumpe på 0,33 % ropivakain 250ml gjennom såret for postoperativ analgesi.
Annen: lokale
Denne gruppen bruker lokal analgesi infusjonspumpe på 0,33 % ropivakain 250ml gjennom såret for postoperativ analgesi.
Legemiddel: 0,33 % ropivakain 250 ml
Aktiv komparator: intravenøs
Denne gruppen behandles med intravenøs analgesipumpe-infusjon av flurbiprofenaksetil 150mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.
Annen: intravenøs
Denne gruppen behandles med intravenøs analgesipumpe-infusjon av flurbiprofenaksetil 150mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.
Legemiddel: flurbiprofen aksetil 150mg,palonosetron 0,5mg,pentazocin 240mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
Inntil 48 timer etter operasjonen brukes postoperativ smerte visuell analog skala (VAS) score for å evaluere nivået av smerte.
48 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sedasjon
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
Ved 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer etter operasjonen brukes sedasjon Ramsay-score for å evaluere nivået av sedasjon.
48 timer etter operasjon
omfattende evaluering
Tidsramme: 48 timer etter operasjon
Etterforskere dokumenterer den omfattende evalueringen av pasienter med smertekontrollsystem, inkludert forekomsten av bivirkninger.
48 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • local anaesthetic

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på lokale

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere