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L'impatto dell'analgesia locale per l'analgesia postoperatoria nell'operazione toracolombare posteriore

1 maggio 2014 aggiornato da: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Trattamento del dolore nell'operazione toracolombare posteriore uno studio randomizzato per valutare l'effetto dell'analgesia locale dopo l'operazione

L'operazione toracolombare posteriore sceglie sempre l'anestesia generale. A causa del trauma chirurgico e della ricca innervazione del periostio e della capsula articolare, i pazienti dopo l'anestesia generale avvertono immediatamente un dolore acuto. Le infusioni di anestetico locale tramite cateteri multilume che erogano direttamente ai siti della ferita sono state utilizzate per l'analgesia postoperatoria nelle procedure. Ridurre la morbilità sia del dolore che della nausea renderà la modalità di analgesia un'opzione meglio tollerata e più appetibile per i pazienti. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'utilizzo di cateteri per infusione di anestetico locale dopo chirurgia toracolombare posteriore e confrontare i risultati di pazienti gestiti utilizzando l'infusione di pompa per analgesia endovenosa di oppioidi sistemici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i 71 pazienti adulti sono stati inclusi in modo prospettico e randomizzati al gruppo locale (L) (n=35) o al gruppo endovenoso (V) (n=36) utilizzando una tabella di numeri casuali: il gruppo di test è stato trattato con infusione di analgesia locale pompa di ropivacaina allo 0,33% attraverso la ferita per l'analgesia postoperatoria, mentre il gruppo di controllo è stato trattato con infusione endovenosa di flurbiprofen axetil, palonosetron, pentazocina. A 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 ore dopo l'operazione, i punteggi della scala analogica visiva del dolore postoperatorio (VAS) e i punteggi Ramsay della sedazione sono stati utilizzati per valutare il livello di dolore e sedazione e i ricercatori hanno documentato la valutazione completa dei pazienti con il sistema di controllo del dolore e l'incidenza di reazioni avverse. A 24, 48 ore gli investigatori hanno osservato la ferita se infiammazione ed essudazione o meno, e la rimozione del catetere di penetrazione inviato al laboratorio clinico per la coltura batterica. Gli investigatori hanno anche registrato il periodo di tempo per la dimissione e chiamato per chiedere condizioni di dolore nei primi 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ paziente sottoposto a operazione elettiva toracolombare posteriore
  2. tra i 18 e i 70 anni

Criteri di esclusione:

  1. Una storia di malattia cardiopolmonare, disfunzione epatica e renale, coagulazione anormale
  2. Uso preoperatorio di farmaci analgesici
  3. Una storia di allergia alla ropivacaina e al materiale poliuretanico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Locale
Questo gruppo utilizza una pompa per infusione di analgesia locale di ropivacaina allo 0,33% 250 ml attraverso la ferita per l'analgesia postoperatoria.
Altro: Locale
Questo gruppo utilizza una pompa per infusione di analgesia locale di ropivacaina allo 0,33% 250 ml attraverso la ferita per l'analgesia postoperatoria.
Droga: Ropivacaina allo 0,33% 250 ml
Comparatore attivo: endovenoso
Questo gruppo è trattato con infusione endovenosa di flurbiprofen axetil 150 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocina 240 mg.
Altro: endovenoso
Questo gruppo è trattato con infusione endovenosa di flurbiprofen axetil 150 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocina 240 mg.
Droga: axetil flurbiprofene 150 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocina 240 mg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'operazione
Fino a 48 ore dopo l'operazione, i punteggi della scala analogica visiva del dolore postoperatorio (VAS) vengono utilizzati per valutare il livello di dolore.
48 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sedazione
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'operazione
A 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 ore dopo l'operazione, i punteggi di Ramsay per la sedazione vengono utilizzati per valutare il livello di sedazione.
48 ore dopo l'operazione
valutazione complessiva
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'operazione
Gli investigatori documentano la valutazione completa dei pazienti con sistema di controllo del dolore, compresa l'incidenza di reazioni avverse.
48 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • local anaesthetic

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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