Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokální analgezie na pooperační analgezii u zadní torakolumbální operace

1. května 2014 aktualizováno: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Léčba bolesti při zadní torakolumbální operaci Randomizovaná studie k posouzení účinku lokální analgezie po operaci

Zadní torakolumbální operace vždy volí celkovou anestezii. V důsledku chirurgického traumatu a bohaté inervace periostu a kloubního pouzdra pociťují pacienti po celkové anestezii okamžitě akutní bolest. Použití vhodné pooperační analgezie u pacientů s torakolumbální operací je přínosné pro pooperační rekonvalescenci. Pro pooperační analgezii při zákrocích byly použity infuze lokálního anestetika prostřednictvím vícelumenových katétrů, které se dodávají přímo do míst rány. Snížení morbidity z bolesti a nevolnosti způsobí, že způsob analgezie bude pro pacienty lépe tolerovatelný a chutnější. Cílem této studie je prozkoumat účinky použití infuzních katétrů s lokálním anestetikem po zadní torakolumbální operaci a porovnat výsledky pacientů léčených pomocí intravenózní infuze systémových opioidů analgetickými pumpami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všech 71 dospělých pacientů bylo prospektivně zahrnuto a randomizováno buď do lokální (L) skupiny (n=35) nebo intravenózní (V) skupiny (n=36) pomocí tabulky náhodných čísel: testovací skupina byla léčena infuzí lokální analgetiky pumpou 0,33% ropivakainu přes ránu pro pooperační analgezii, zatímco kontrolní skupina byla léčena intravenózní infuzí analgetického pumpy flurbiprofen axetil, palonosetron, pentazocin. Po 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 hodinách po operaci byly k hodnocení úrovně bolesti a sedace použity skóre pooperační vizuální analogové škály (VAS) bolesti a Ramsayho skóre sedace a vyšetřovatelé zdokumentovali komplexní hodnocení pacientů. se systémem kontroly bolesti a výskytem nežádoucích reakcí. Ve 24, 48 hodinách vyšetřovatelé pozorovali ránu, ať už zánět a exsudaci, nebo ne, a odstranění penetračního katétru poslali do klinické laboratoře na bakteriální kultivaci. Vyšetřovatelé také zaznamenali dobu do propuštění a zavolali, aby se zeptali na bolestivé stavy v prvních 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ pacient podstupující elektivní zadní torakolumbální operaci
  2. mezi 18 a 70 lety

Kritéria vyloučení:

  1. Kardiopulmonální onemocnění v anamnéze, dysfunkce jater a ledvin, abnormální koagulace
  2. Předoperační užívání analgetik
  3. Anamnéza alergie na ropivakain a polyuretanový materiál

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Místní
Tato skupina používá k pooperační analgezii lokální infuzní pumpu 0,33% ropivakainu 250ml skrz ránu.
Jiný: místní
Tato skupina používá k pooperační analgezii lokální infuzní pumpu 0,33% ropivakainu 250ml skrz ránu.
Lék: 0,33% ropivakain 250 ml
Aktivní komparátor: intravenózní
Tato skupina je léčena intravenózní infuzí analgetické pumpy flurbiprofen axetil 150 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg.
Jiný: intravenózní
Tato skupina je léčena intravenózní infuzí analgetické pumpy flurbiprofen axetil 150 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg.
Lék: flurbiprofen axetil 150 mg, palonosetron 0,5 mg, pentazocin 240 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: 48 hodin po operaci
Až 48 hodin po operaci se k hodnocení úrovně bolesti používá skóre pooperační vizuální analogové škály (VAS).
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sedace
Časové okno: 48 hodin po operaci
2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 hodin po operaci se k hodnocení úrovně sedace používá Ramsayho skóre.
48 hodin po operaci
komplexní hodnocení
Časové okno: 48 hodin po operaci
Vyšetřovatelé dokumentují komplexní hodnocení pacientů se systémem kontroly bolesti, včetně výskytu nežádoucích účinků.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • local anaesthetic

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na místní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit