El impacto de la analgesia local para la analgesia postoperatoria en la operación toracolumbar posterior
1 de mayo de 2014 actualizado por: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Tratamiento del dolor en la operación toracolumbar posterior: un estudio aleatorizado para evaluar el efecto de la analgesia local después de la operación
La operación toracolumbar posterior opta siempre por la anestesia general.
Debido al trauma quirúrgico y la rica inervación del periostio y la cápsula articular, los pacientes después de la anestesia general sienten inmediatamente un dolor agudo. El uso de analgesia posoperatoria adecuada en pacientes con cirugía toracolumbar es beneficioso para la recuperación posoperatoria.
Las infusiones de anestésico local a través de catéteres multilumen que se administran directamente en los sitios de la herida se han utilizado para la analgesia posoperatoria en los procedimientos.
La reducción de la morbilidad tanto del dolor como de las náuseas hará que el modo de analgesia sea una opción mejor tolerada y más agradable para los pacientes.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del uso de catéteres de infusión de anestésico local después de la cirugía toracolumbar posterior y comparar los resultados de los pacientes tratados con infusión de bomba de analgesia intravenosa de opioides sistémicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los 71 pacientes adultos se incluyeron prospectivamente y se aleatorizaron al grupo local (L) (n=35) o al grupo intravenoso (V) (n=36) mediante el uso de una tabla de números aleatorios: el grupo de prueba fue tratado con infusión de analgesia local. bomba de ropivacaína al 0,33% a través de la herida para la analgesia postoperatoria, mientras que el grupo control fue tratado con infusión de bomba de analgesia intravenosa de flurbiprofeno axetilo, palonosetrón, pentazocina.
A las 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 horas después de la operación, se utilizaron las puntuaciones de la escala analógica visual (EVA) del dolor posoperatorio y las puntuaciones de Ramsay de la sedación para evaluar el nivel de dolor y la sedación, y los investigadores documentaron la evaluación integral de los pacientes. con el sistema de control del dolor y la incidencia de reacciones adversas.
A las 24, 48 horas los investigadores observaron la herida con inflamación y exudación o no, y se retiró el catéter de penetración y se envió al laboratorio clínico para cultivo bacteriano.
Los investigadores también registraron el tiempo que transcurrió hasta el alta y llamaron para preguntar sobre las condiciones del dolor durante los primeros 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA Ⅰ ~ Ⅱ paciente sometido a operación toracolumbar posterior electiva
- entre 18 y 70 años de edad
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiopulmonar, disfunción hepática y renal, coagulación anormal
- Uso preoperatorio de analgésicos
- Antecedentes de alergia a la ropivacaína y al material de poliuretano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Local
Este grupo utiliza bomba de infusión de analgesia local de 250ml de ropivacaína al 0,33% a través de la herida para la analgesia postoperatoria.
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Este grupo utiliza bomba de infusión de analgesia local de 250ml de ropivacaína al 0,33% a través de la herida para la analgesia postoperatoria.
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Comparador activo: intravenoso
Este grupo se trata con infusión de bomba de analgesia intravenosa de flurbiprofeno axetilo 150 mg, palonosetrón 0,5 mg, pentazocina 240 mg.
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Este grupo se trata con infusión de bomba de analgesia intravenosa de flurbiprofeno axetilo 150 mg, palonosetrón 0,5 mg, pentazocina 240 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Hasta 48 horas después de la operación, las puntuaciones de la escala analógica visual (EVA) del dolor posoperatorio se utilizan para evaluar el nivel de dolor.
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48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sedación
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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A las 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 horas después de la operación, las puntuaciones de sedación de Ramsay se utilizan para evaluar el nivel de sedación.
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48 horas después de la operación
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evaluación comprensiva
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Los investigadores documentan la evaluación integral de los pacientes con el sistema de control del dolor, incluida la incidencia de reacciones adversas.
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48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jirarattanaphochai K, Jung S, Thienthong S, Krisanaprakornkit W, Sumananont C. Peridural methylprednisolone and wound infiltration with bupivacaine for postoperative pain control after posterior lumbar spine surgery: a randomized double-blinded placebo-controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Mar 15;32(6):609-16; discussion 617. doi: 10.1097/01.brs.0000257541.91728.a1.
- Mekawy N M, Badawy S S I, Sakr S A. Role of postoperative continuous subfascial bupivacaine infusion after posterior cervical laminectomy: Randomized control study. Egyptian J Anaesth, 2012, 28(1): 83-88.
- Aguirre J, Baulig B, Dora C, Ekatodramis G, Votta-Velis G, Ruland P, Borgeat A. Continuous epicapsular ropivacaine 0.3% infusion after minimally invasive hip arthroplasty: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled study comparing continuous wound infusion with morphine patient-controlled analgesia. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):456-61. doi: 10.1213/ANE.0b013e318239dc64. Epub 2011 Nov 10. Erratum In: Anesth Analg. 2013 Jun;116(6):1394.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Adyuvantes, Anestesia
- Antagonistas de narcóticos
- Anestésicos Locales
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Palonosetrón
- Ropivacaína
- Flurbiprofeno
- Flurbiprofeno axetilo
- Pentazocina
Otros números de identificación del estudio
- local anaesthetic
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .