Minipterional 대 Pterional Craniotomy
"고전적인" 후측 및 소측 개두술의 임상적, 기능적 및 심미적 결과를 비교한 전향적 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 전향적 연구는 전방 순환 동맥류의 미세 수술 클리핑에 대한 두 가지 수술 기술의 임상적, 기능적 및 미적 결과를 비교하도록 설계되었습니다. 전반적으로 파열 및 미파열 전방 순환 동맥류로 입원한 적격 환자 60명이 연구에 등록할 것입니다.
미적 결과는 두 가지 방법으로 분석됩니다. 처음에는 환자에게 0에서 100까지의 척도가 있는 규칙이 표시됩니다. 여기서 0은 최상의 결과를 의미하고 100은 최악의 결과를 의미합니다. 사진을 찍어 두 명의 독립적인 관찰자에게 보여주고 결과는 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 분류됩니다. 위축 정도는 3가지 방법으로 측정한다. 첫 번째에서 저자는 측두 근육, 피하 조직 및 피부의 두꺼운 감소 비율을 관찰합니다. 두 번째 방법에서는 분리된 측두 근육의 두께 감소 백분율을 측정하고 세 번째 방법에서는 측두 근육, 피하 조직 및 피부의 체적 분석을 광대뼈 궁의 위쪽 가장자리에서 위쪽 측두선까지 계산합니다. 기능적 결과는 Modified Rankin Score를 사용하여 비교됩니다. 전두엽 안면 마비, 수술 후 출혈, 뇌척수 누공, 수두증 및 사망률과 같은 다른 변수도 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
두개내 동맥류의 진단
제외 기준:
거대 동맥류 두개내 혈종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 파열된 두개내 동맥류
후측 개두술
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파열 및 미파열 동맥류에 대한 최소 개두술 접근법
파열 및 미파열 동맥류에 대한 개두술 접근법
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ACTIVE_COMPARATOR: 파열되지 않은 두개내 동맥류
후측 개두술
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파열 및 미파열 동맥류에 대한 최소 개두술 접근법
파열 및 미파열 동맥류에 대한 개두술 접근법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위축 정도 측정(측두 근육)
기간: 6 개월
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위축 정도는 3가지 방법으로 측정하였다.
첫 번째에서 저자는 측두 근육, 피하 조직 및 피부의 두꺼운 감소 비율을 관찰했습니다.
두 번째 방법에서는 분리된 측두 근육의 두꺼운 감소 비율이 관찰되었습니다.
두 측정 모두 쐐기 모양 날개의 시작 부분에서 이루어졌습니다.
측두 근육, 피하 조직 및 피부의 체적 분석은 OsiriX 소프트웨어를 사용하여 광대뼈 궁의 상연에서 상측 측두선까지 계산되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonardo C Welling, MD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근육 위축에 대한 임상 시험
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