Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minipterional versus pterional kraniotomi

4. juni 2013 opdateret af: Leonardo C. Welling, University of Sao Paulo General Hospital

Prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner kliniske, funktionelle og æstetiske resultater af "klassiske" pterionale og minipterionale kraniotomier.

Denne randomiserede prospektive undersøgelse blev designet til at sammenligne de kliniske, funktionelle og æstetiske resultater af to kirurgiske teknikker til mikrokirurgisk klipning af aneurismer i anterior cirkulation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede prospektive undersøgelse blev designet til at sammenligne de kliniske, funktionelle og æstetiske resultater af to kirurgiske teknikker til mikrokirurgisk klipning af anterior cirkulationsaneurismer. Samlet set vil 60 kvalificerede patienter indlagt med sprængte og ubrudte forreste cirkulationsaneurismer deltage i undersøgelsen.

De æstetiske resultater vil blive analyseret med 2 metoder. I den første vil patienterne blive vist til en regel, med en skala fra 0 til 100, hvor 0 betyder det bedste resultat og 100 det dårligste resultat. Billeder vil blive taget og vist til to uafhængige observatører, resultaterne vil blive klassificeret som fremragende, gode, regelmæssige eller dårlige. Graden af ​​atrofi vil blive målt med tre metoder. I den første vil forfatterne observere procentdelen af ​​tyk reduktion i den temporale muskel, subkutant væv og hud. I den anden metode vil den procentvise tykke reduktion af den isolerede tindingemuskel blive målt, og den tredje vil den volumetriske analyse af tindingemusklen, subkutant væv og hud blive beregnet fra den overordnede kant af den zygomatiske bue til den overordnede tidslinje. De funktionelle resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af Modified Rankin Score. Andre variabler såsom frontal facialisparese, postoperativ blødning, cerebrospinalfistel, hydrocephalus og mortalitet vil også blive analyseret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af intrakranielle aneurismer

Ekskluderingskriterier:

Kæmpe aneurismer Intrakranielle hæmatomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sprængte intrakranielle aneurismer
Pterional kraniotomi Minipterional kraniotomi
Procedure: Minipterional kraniotomi
Minipterional kraniotomitilgang til sprængte og ubrudte aneurismer
Procedure: Pterional kraniotomi
Pterional kraniotomi-tilgang til sprængt og ubrudt aneurisme
ACTIVE_COMPARATOR: Ubrudte intrakranielle aneurismer
Pterional kraniotomi Minipterional kraniotomi
Procedure: Minipterional kraniotomi
Minipterional kraniotomitilgang til sprængte og ubrudte aneurismer
Procedure: Pterional kraniotomi
Pterional kraniotomi-tilgang til sprængt og ubrudt aneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrofigradsmåling (temporal muskel)
Tidsramme: 6 måneder
Graden af ​​atrofi blev målt med tre metoder. I den første observerede forfatterne procentdelen af ​​tyk reduktion i den temporale muskel, subkutant væv og hud. I den anden metode blev den procentvise tykke reduktion af den isolerede temporale muskel observeret. Begge mål blev foretaget i begyndelsen af ​​sphenoidvingen. Den volumetriske analyse af den temporale muskel, det subkutane væv og huden blev beregnet fra den overordnede kant af den zygomatiske bue til den overordnede tidslinje ved hjælp af OsiriX-softwaren
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonardo C Welling, MD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (SKØN)

7. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MiniPT Trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelatrofi

Kliniske forsøg med Minipterional kraniotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner