小翼点与翼点开颅术
2013年6月4日 更新者：Leonardo C. Welling、University of Sao Paulo General Hospital
比较“经典”翼点和小翼点开颅术的临床、功能和美学结果的前瞻性随机研究。
这项随机前瞻性研究旨在比较两种显微外科手术夹闭前循环动脉瘤的临床、功能和美学效果
研究概览
详细说明
这项随机前瞻性研究旨在比较两种显微手术夹闭前循环动脉瘤手术技术的临床、功能和美学效果。 总体而言，60 名患有破裂和未破裂前循环动脉瘤的符合条件的患者将参加该研究。
美学结果将用 2 种方法进行分析。 首先，将向患者展示一个规则，其范围从 0 到 100，其中 0 表示最好的结果，100 表示最差的结果。 照片将被拍摄并展示给两名独立的观察员，结果将被分类为优秀、良好、正常或差。 萎缩程度将用三种方法测量。 在第一个中，作者将观察颞肌、皮下组织和皮肤的厚度减少百分比。 在第二种方法中，将测量分离的颞肌的厚度减少百分比，第三种方法将计算从颧弓上缘到颞上线的颞肌、皮下组织和皮肤的体积分析。 功能结果将使用改良的 Rankin 评分进行比较。 还将分析其他变量，如额面神经麻痹、术后出血、脑脊髓瘘、脑积水和死亡率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
颅内动脉瘤的诊断
排除标准：
巨大动脉瘤颅内血肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：颅内动脉瘤破裂
翼点开颅术 翼点开颅术
|
破裂和未破裂动脉瘤的小翼点开颅入路
翼点开颅入路治疗破裂和未破裂的动脉瘤
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：未破裂的颅内动脉瘤
翼点开颅术 翼点开颅术
|
破裂和未破裂动脉瘤的小翼点开颅入路
翼点开颅入路治疗破裂和未破裂的动脉瘤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
萎缩程度测量（颞肌）
大体时间：6个月
|
用三种方法测量萎缩程度。
在第一个中，作者观察了颞肌、皮下组织和皮肤的厚度减少百分比。
在第二种方法中，观察到孤立的颞肌的厚度减少百分比。
这两项措施都是在蝶骨翼的开始处进行的。
使用 OsiriX 软件计算从颧弓上缘到颞上线的颞肌、皮下组织和皮肤的体积分析
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonardo C Welling, MD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月4日
首次发布 (估计)
2013年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月4日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.