Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minipterional versus pterionale craniotomie

4 juni 2013 bijgewerkt door: Leonardo C. Welling, University of Sao Paulo General Hospital

Prospectieve gerandomiseerde studie waarin klinische, functionele en esthetische resultaten van "klassieke" pterionale en minipterionale craniotomieën worden vergeleken.

Deze gerandomiseerde prospectieve studie was opgezet om de klinische, functionele en esthetische resultaten van twee chirurgische technieken voor het microchirurgisch knippen van aneurysma's in de anterieure circulatie te vergelijken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde prospectieve studie was opgezet om de klinische, functionele en esthetische resultaten van twee chirurgische technieken voor het microchirurgisch knippen van aneurysma's in de anterieure circulatie te vergelijken. In totaal zullen 60 in aanmerking komende patiënten die zijn opgenomen met gescheurde en ongebroken aneurysma's in de voorste circulatie, deelnemen aan de studie.

De esthetische resultaten worden geanalyseerd met 2 methodes. In de eerste worden de patiënten getoond aan een regel, met een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 het beste resultaat betekent en 100 het slechtste resultaat. Er worden foto's gemaakt en getoond aan twee onafhankelijke waarnemers, de resultaten worden geclassificeerd als uitstekend, goed, regelmatig of slecht. De mate van atrofie wordt op drie manieren gemeten. In de eerste zullen de auteurs het percentage verdikkingsvermindering in de temporale spier, het onderhuidse weefsel en de huid observeren. Bij de tweede methode wordt het percentage verdikte reductie van de geïsoleerde slaapspier gemeten en bij de derde methode wordt de volumetrische analyse van de slaapspier, het onderhuidse weefsel en de huid berekend vanaf de superieure rand van de jukbeenboog tot de superieure temporale lijn. De functionele resultaten worden vergeleken met behulp van de Modified Rankin Score. Andere variabelen zoals frontale gezichtsverlamming, postoperatieve bloeding, cerebrospinale fistels, hydrocephalus en mortaliteit zullen ook worden geanalyseerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van intracraniële aneurysma's

Uitsluitingscriteria:

Gigantische aneurysma's Intracraniale hematomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gescheurde intracraniale aneurysma's
Pterionale craniotomie Minipterionale craniotomie
Minipteriële craniotomiebenadering voor gescheurde en niet-gescheurde aneurysma's
Pterionale craniotomiebenadering voor gescheurd en ongebroken aneurysma
ACTIVE_COMPARATOR: Ongebroken intracraniale aneurysma's
Pterionale craniotomie Minipterionale craniotomie
Minipteriële craniotomiebenadering voor gescheurde en niet-gescheurde aneurysma's
Pterionale craniotomiebenadering voor gescheurd en ongebroken aneurysma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Atrofiegraadmeting (temporale spier)
Tijdsspanne: 6 maanden
De mate van atrofie werd op drie manieren gemeten. In de eerste observeerden de auteurs het percentage verdikkingsvermindering in de temporale spier, het onderhuidse weefsel en de huid. Bij de tweede methode werd het percentage dikke reductie van de geïsoleerde slaapspier waargenomen. Beide maatregelen zijn gemaakt in het begin van de wigvormige vleugel. De volumetrische analyse van de temporale spier, het onderhuidse weefsel en de huid werd berekend vanaf de superieure rand van de jukbeenboog tot de superieure temporale lijn met behulp van de OsiriX-software
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonardo C Welling, MD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spieratrofie

3
Abonneren