Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minipterional kontra Pterional Kraniotomia

4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Leonardo C. Welling, University of Sao Paulo General Hospital

Prospektywne randomizowane badanie porównujące wyniki kliniczne, funkcjonalne i estetyczne „klasycznej” kraniotomii pterionalnej i minipterionalnej.

To randomizowane badanie prospektywne zostało zaprojektowane w celu porównania klinicznych, funkcjonalnych i estetycznych wyników dwóch technik chirurgicznych mikrochirurgicznego klipsowania tętniaków krążenia przedniego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie prospektywne zostało zaprojektowane w celu porównania wyników klinicznych, czynnościowych i estetycznych dwóch technik chirurgicznych mikrochirurgicznego klipsowania tętniaków krążenia przedniego. Ogółem do badania zostanie włączonych 60 kwalifikujących się pacjentów przyjętych z pękniętymi i niepękniętymi tętniakami krążenia przedniego.

Wyniki estetyczne będą analizowane za pomocą 2 metod. W pierwszym pacjentom pokazana zostanie reguła ze skalą od 0 do 100, gdzie 0 oznacza wynik najlepszy, a 100 najgorszy. Zostaną wykonane zdjęcia i pokazane dwóm niezależnym obserwatorom, wyniki zostaną sklasyfikowane jako doskonałe, dobre, prawidłowe lub słabe. Stopień atrofii będzie mierzony trzema metodami. W pierwszej autorzy obserwują procentowe ubytki grubości w mięśniu skroniowym, tkance podskórnej i skórze. W drugiej metodzie dokonany zostanie pomiar procentowej redukcji grubości izolowanego mięśnia skroniowego, a trzecia analiza wolumetryczna mięśnia skroniowego, tkanki podskórnej i skóry zostanie obliczona od górnej krawędzi łuku jarzmowego do górnej linii skroniowej. Wyniki czynnościowe zostaną porównane przy użyciu Zmodyfikowanej Skali Rankina. Analizowane będą również inne zmienne, takie jak porażenie czołowe twarzy, krwotok pooperacyjny, przetoki mózgowo-rdzeniowe, wodogłowie i śmiertelność

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka tętniaków wewnątrzczaszkowych

Kryteria wyłączenia:

Gigantyczne tętniaki Krwiaki śródczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pęknięte tętniaki wewnątrzczaszkowe
Kraniotomia pterional Kraniotomia minipterional
Minipterional kraniotomia dostępu do pękniętych i niepękniętych tętniaków
Dostęp do kraniotomii pterionalnej w przypadku pękniętego i niepękniętego tętniaka
ACTIVE_COMPARATOR: Niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkowe
Kraniotomia pterional Kraniotomia minipterional
Minipterional kraniotomia dostępu do pękniętych i niepękniętych tętniaków
Dostęp do kraniotomii pterionalnej w przypadku pękniętego i niepękniętego tętniaka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar stopnia zaniku (mięsień skroniowy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stopień atrofii mierzono trzema metodami. W pierwszym autorzy obserwowali procentowe zmniejszenie grubości mięśnia skroniowego, tkanki podskórnej i skóry. W drugiej metodzie obserwowano procentową redukcję grubości izolowanego mięśnia skroniowego. Oba pomiary wykonano na początku skrzydła sferoidalnego. Analiza wolumetryczna mięśnia skroniowego, tkanki podskórnej i skóry została obliczona od górnej krawędzi łuku jarzmowego do górnej linii skroniowej za pomocą oprogramowania OsiriX
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonardo C Welling, MD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj