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Craniotomia minipterional versus pterional

4 de junho de 2013 atualizado por: Leonardo C. Welling, University of Sao Paulo General Hospital

Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Resultados Clínicos, Funcionais e Estéticos de Craniotomias Pterional e Minipterional "Clássicas".

Este estudo prospectivo randomizado foi desenhado para comparar os resultados clínicos, funcionais e estéticos de duas técnicas cirúrgicas para clipagem microcirúrgica de aneurismas da circulação anterior

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo randomizado foi desenhado para comparar os resultados clínicos, funcionais e estéticos de duas técnicas cirúrgicas para clipagem microcirúrgica de aneurismas da circulação anterior. No geral, 60 pacientes elegíveis admitidos com aneurismas da circulação anterior rompidos e não rompidos serão incluídos no estudo.

Os resultados estéticos serão analisados ​​com 2 métodos. Na primeira, os pacientes serão submetidos a uma regra, com uma escala de 0 a 100, em que 0 significa o melhor resultado e 100 o pior resultado. As fotos serão tiradas e mostradas a dois observadores independentes, os resultados serão classificados como excelentes, bons, regulares ou ruins. O grau de atrofia será medido com três métodos. Na primeira, os autores observarão o percentual de redução de espessura no músculo temporal, tecido subcutâneo e pele. No segundo método será medida a redução percentual da espessura do músculo temporal isolado e no terceiro a análise volumétrica do músculo temporal, tecido subcutâneo e pele será calculada a partir da borda superior do arco zigomático até a linha temporal superior. Os resultados funcionais serão comparados usando o Modified Rankin Score. Outras variáveis ​​como paralisia facial frontal, hemorragia pós-operatória, fístulas cerebrospinais, hidrocefalia e mortalidade também serão analisadas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de aneurismas intracranianos

Critério de exclusão:

Aneurismas gigantes Hematomas intracranianos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Aneurismas intracranianos rompidos
Craniotomia pterional Craniotomia minipterional
Abordagem minipterional da craniotomia para aneurismas rotos e não rotos
Abordagem de craniotomia pterional para aneurisma roto e não roto
ACTIVE_COMPARATOR: Aneurismas intracranianos não rotos
Craniotomia pterional Craniotomia minipterional
Abordagem minipterional da craniotomia para aneurismas rotos e não rotos
Abordagem de craniotomia pterional para aneurisma roto e não roto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do grau de atrofia (músculo temporal)
Prazo: 6 meses
O grau de atrofia foi medido com três métodos. No primeiro, os autores observaram o percentual de redução de espessura no músculo temporal, tecido subcutâneo e pele. No segundo método foi observada a redução percentual da espessura do músculo temporal isolado. Ambas as medidas foram feitas no início da asa do esfenóide. A análise volumétrica do músculo temporal, tecido subcutâneo e pele foi calculada a partir da borda superior do arco zigomático até a linha temporal superior usando o software OsiriX
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonardo C Welling, MD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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