Minipterionale vs. pterionale Kraniotomie
Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich klinischer, funktioneller und ästhetischer Ergebnisse "klassischer" pterionaler und minipterionaler Kraniotomien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte prospektive Studie wurde entwickelt, um die klinischen, funktionellen und ästhetischen Ergebnisse zweier chirurgischer Techniken zum mikrochirurgischen Clipping von Aneurysmen der vorderen Zirkulation zu vergleichen. Insgesamt werden 60 geeignete Patienten mit rupturierten und nicht rupturierten Aneurysmen des vorderen Kreislaufs in die Studie aufgenommen.
Die ästhetischen Ergebnisse werden mit 2 Methoden analysiert. In der ersten wird den Patienten eine Regel mit einer Skala von 0 bis 100 gezeigt, wobei 0 das beste Ergebnis und 100 das schlechteste Ergebnis bedeuten. Es werden Fotos gemacht und zwei unabhängigen Beobachtern gezeigt, die Ergebnisse werden als ausgezeichnet, gut, regelmäßig oder schlecht eingestuft. Der Grad der Atrophie wird mit drei Methoden gemessen. In der ersten beobachten die Autoren den Prozentsatz der Dickenreduktion im Schläfenmuskel, im subkutanen Gewebe und in der Haut. Bei der zweiten Methode wird die prozentuale Dickenreduktion des isolierten Schläfenmuskels gemessen und bei der dritten wird die volumetrische Analyse des Schläfenmuskels, des subkutanen Gewebes und der Haut vom oberen Rand des Jochbogens bis zur oberen Schläfenlinie berechnet. Die funktionellen Ergebnisse werden mit dem Modified Rankin Score verglichen. Andere Variablen wie frontale Fazialisparese, postoperative Blutungen, zerebrospinale Fisteln, Hydrozephalus und Mortalität werden ebenfalls analysiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose von intrakraniellen Aneurysmen
Ausschlusskriterien:
Riesenaneurysmen Intrakranielle Hämatome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rupturierte intrakranielle Aneurysmen
Pterionale Kraniotomie Minipterionale Kraniotomie
|
Minipterionaler Kraniotomie-Zugang für rupturierte und nicht rupturierte Aneurysmen
Pterionaler Kraniotomie-Zugang für rupturiertes und nicht rupturiertes Aneurysma
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Unrupturierte intrakranielle Aneurysmen
Pterionale Kraniotomie Minipterionale Kraniotomie
|
Minipterionaler Kraniotomie-Zugang für rupturierte und nicht rupturierte Aneurysmen
Pterionaler Kraniotomie-Zugang für rupturiertes und nicht rupturiertes Aneurysma
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Atrophiegrades (temporaler Muskel)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Grad der Atrophie wurde mit drei Methoden gemessen.
In der ersten beobachteten die Autoren den Prozentsatz der Dickenreduktion im Schläfenmuskel, im subkutanen Gewebe und in der Haut.
Bei der zweiten Methode wurde die prozentuale dicke Reduktion des isolierten Schläfenmuskels beobachtet.
Beide Maßnahmen wurden am Anfang des Keilbeinflügels durchgeführt.
Die volumetrische Analyse des Schläfenmuskels, des subkutanen Gewebes und der Haut wurde mit der OsiriX-Software vom oberen Rand des Jochbogens bis zur oberen Schläfenlinie berechnet
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leonardo C Welling, MD, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Aneurysma
- Intrakranielles Aneurysma
Andere Studien-ID-Nummern
- MiniPT Trial
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .