Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миниптериальная и птериональная краниотомия

4 июня 2013 г. обновлено: Leonardo C. Welling, University of Sao Paulo General Hospital

Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее клинические, функциональные и эстетические результаты «классической» птериональной и миниптериональной трепанации черепа.

Это рандомизированное проспективное исследование было разработано для сравнения клинических, функциональных и эстетических результатов двух хирургических техник микрохирургического клипирования аневризм переднего отдела кровообращения.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное проспективное исследование было разработано для сравнения клинических, функциональных и эстетических результатов двух хирургических методов микрохирургического клипирования аневризм переднего отдела кровообращения. В целом, в исследование будут включены 60 подходящих пациентов, поступивших с разорвавшимися и неразорвавшимися аневризмами передней циркуляции.

Эстетические результаты будут проанализированы двумя методами. В первом пациентам будет показано правило со шкалой от 0 до 100, где 0 означает лучший результат, а 100 — худший результат. Фотографии будут сделаны и показаны двум независимым наблюдателям, результаты будут классифицированы как отличные, хорошие, обычные или плохие. Степень атрофии будет измеряться тремя методами. В первом авторы наблюдают процент толстой редукции височной мышцы, подкожной клетчатки и кожи. Во втором методе будет измеряться процент уменьшения толщины изолированной височной мышцы, а в третьем будет рассчитан объемный анализ височной мышцы, подкожной клетчатки и кожи от верхнего края скуловой дуги до верхней височной линии. Функциональные результаты будут сравниваться с использованием модифицированной оценки Рэнкина. Также будут проанализированы другие переменные, такие как лобный паралич лицевого нерва, послеоперационное кровотечение, цереброспинальные свищи, гидроцефалия и смертность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагностика внутричерепных аневризм

Критерий исключения:

Гигантские аневризмы Внутричерепные гематомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Разрыв внутричерепных аневризм
Птериональная трепанация черепа Миниптеральная трепанация черепа
Миниптериональный доступ при краниотомии при разорвавшихся и неразорвавшихся аневризмах
Птериональная трепанация черепа при разорвавшейся и неразорвавшейся аневризме
ACTIVE_COMPARATOR: Неразорвавшиеся внутричерепные аневризмы
Птериональная трепанация черепа Миниптеральная трепанация черепа
Миниптериональный доступ при краниотомии при разорвавшихся и неразорвавшихся аневризмах
Птериональная трепанация черепа при разорвавшейся и неразорвавшейся аневризме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение степени атрофии (височная мышца)
Временное ограничение: 6 месяцев
Степень атрофии измеряли тремя методами. В первом авторы наблюдали процент толстой редукции височной мышцы, подкожной клетчатки и кожи. При втором способе наблюдали процент толстой редукции изолированной височной мышцы. Оба измерения были сделаны в начале клиновидного крыла. Объемный анализ височной мышцы, подкожной клетчатки и кожи рассчитывали от верхнего края скуловой дуги до верхней височной линии с использованием программного обеспечения OsiriX.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leonardo C Welling, MD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться