Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minipterional versus pterional kraniotomi

4. juni 2013 oppdatert av: Leonardo C. Welling, University of Sao Paulo General Hospital

Prospektiv randomisert studie som sammenligner kliniske, funksjonelle og estetiske resultater av "klassiske" pterionale og minipterionale kraniotomier.

Denne randomiserte prospektive studien ble designet for å sammenligne de kliniske, funksjonelle og estetiske resultatene av to kirurgiske teknikker for mikrokirurgisk klipping av fremre sirkulasjonsaneurismer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte prospektive studien ble designet for å sammenligne de kliniske, funksjonelle og estetiske resultatene av to kirurgiske teknikker for mikrokirurgisk klipping av fremre sirkulasjonsaneurismer. Totalt sett vil 60 kvalifiserte pasienter innlagt med rupturert og ubrutt fremre sirkulasjonsaneurismer delta i studien.

De estetiske resultatene vil bli analysert med 2 metoder. I den første vil pasientene bli vist til en regel, med en skala fra 0 til 100, der 0 betyr det beste resultatet og 100 det dårligste resultatet. Bilder vil bli tatt og vist til to uavhengige observatører, resultatene vil bli klassifisert som utmerket, bra, regelmessig eller dårlig. Graden av atrofi vil bli målt med tre metoder. I den første vil forfatterne observere prosentandelen av tykk reduksjon i temporal muskel, subkutant vev og hud. I den andre metoden vil den prosentvise tykke reduksjonen av den isolerte tinningsmuskelen bli målt, og den tredje vil den volumetriske analysen av tinningsmuskelen, subkutant vev og hud bli beregnet fra den øvre kanten av zygomatisk bue til den øvre tinninglinjen. De funksjonelle resultatene vil sammenlignes ved å bruke Modified Rankin Score. Andre variabler som frontal ansiktsparese, postoperativ blødning, cerebrospinalfistler, hydrocephalus og dødelighet vil også bli analysert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av intrakranielle aneurismer

Ekskluderingskriterier:

Kjempeaneurismer Intrakranielle hematomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Brudde intrakranielle aneurismer
Pterional kraniotomi Minipterional kraniotomi
Minipterional kraniotomitilnærming for rupturerte og ubruttede aneurismer
Pterional kraniotomitilnærming for sprukket og ubrutt aneurisme
ACTIVE_COMPARATOR: Ubrutt intrakranielle aneurismer
Pterional kraniotomi Minipterional kraniotomi
Minipterional kraniotomitilnærming for rupturerte og ubruttede aneurismer
Pterional kraniotomitilnærming for sprukket og ubrutt aneurisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atrofigradsmåling (temporal muskel)
Tidsramme: 6 måneder
Graden av atrofi ble målt med tre metoder. I den første observerte forfatterne prosentandelen av tykk reduksjon i temporal muskel, subkutant vev og hud. I den andre metoden ble den prosentvise tykke reduksjonen av den isolerte temporale muskelen observert. Begge tiltak ble gjort i begynnelsen av sphenoid vingen. Den volumetriske analysen av tinningsmuskelen, subkutant vev og hud ble beregnet fra den øvre kanten av zygomatisk bue til den overordnede tinningslinjen ved å bruke OsiriX-programvaren
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonardo C Welling, MD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelatrofi

3
Abonnere