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Minipterional 対 Pterional 開頭術

2013年6月4日 更新者:Leonardo C. Welling、University of Sao Paulo General Hospital

「古典的な」プテリオンおよびミニプテリオン開頭術の臨床的、機能的、および審美的結果を比較する前向きランダム化研究。

このランダム化された前向き研究は、前循環動脈瘤の顕微手術クリッピングのための 2 つの外科技術の臨床的、機能的、および審美的な結果を比較するために設計されました。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化された前向き研究は、前循環動脈瘤の顕微手術クリッピングのための 2 つの外科技術の臨床的、機能的、および審美的な結果を比較するために設計されました。 全体として、破裂および未破裂の前循環動脈瘤で入院した60人の適格な患者が研究に登録されます。

審美的な結果は、2 つの方法で分析されます。 最初に、患者は 0 から 100 までのスケールでルールに従って表示されます。0 は最良の結果を意味し、100 は最悪の結果を意味します。 写真が撮影され、2 人の独立した観察者に示されます。結果は、優秀、良、普通、または不良に分類されます。 萎縮の程度は、3つの方法で測定されます。 最初のものでは、著者は側頭筋、皮下組織、および皮膚の厚さの減少のパーセンテージを観察します。 2番目の方法では、分離された側頭筋の厚さの減少率が測定され、3番目の方法では、側頭筋、皮下組織、および皮膚の体積分析が、頬骨弓の上端から上側頭線まで計算されます。 機能的結果は、修正ランキン スコアを使用して比較されます。 前頭顔面神経麻痺、術後出血、脳脊髄瘻、水頭症、死亡率などの他の変数も分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

頭蓋内動脈瘤の診断

除外基準:

巨大動脈瘤 頭蓋内血腫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:破裂した頭蓋内動脈瘤
プテリオン開頭術 ミニプテリオン開頭術
破裂および未破裂動脈瘤に対するミニプテリオン開頭アプローチ
破裂および未破裂動脈瘤に対するプテリオン開頭アプローチ
ACTIVE_COMPARATOR:未破裂頭蓋内動脈瘤
プテリオン開頭術 ミニプテリオン開頭術
破裂および未破裂動脈瘤に対するミニプテリオン開頭アプローチ
破裂および未破裂動脈瘤に対するプテリオン開頭アプローチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
萎縮度測定(側頭筋)
時間枠:6ヵ月
萎縮の程度は、3つの方法で測定されました。 最初のものでは、著者は側頭筋、皮下組織、および皮膚の厚い減少のパーセンテージを観察しました。 2番目の方法では、分離された側頭筋の厚さの減少率が観察されました。 両方の対策は、蝶形骨の翼の初めに行われました。 OsiriX ソフトウェアを使用して、側頭筋、皮下組織、および皮膚の体積分析を、頬骨弓の上端から上側頭線まで計算しました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leonardo C Welling, MD、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (予期された)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月4日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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