Minipterionaalinen vs. pterionaalinen kraniotomia
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan "klassisten" pterionaalisten ja minipterionaalisten kraniotomioiden kliinisiä, toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu prospektiivinen tutkimus suunniteltiin vertaamaan kahden kirurgisen tekniikan kliinisiä, toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia verenkierron anterioristen aneurysmien mikrokirurgiseen leikkaamiseen. Kaiken kaikkiaan tutkimukseen otetaan mukaan 60 kelvollista potilasta, joilla on repeämä ja repeämätön verenkierron aneurysma.
Esteettiset tulokset analysoidaan kahdella menetelmällä. Ensimmäisessä potilaalle esitetään sääntö asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa parasta tulosta ja 100 huonointa tulosta. Valokuvat otetaan ja esitetään kahdelle riippumattomalle tarkkailijalle, tulokset luokitellaan erinomaiseksi, hyväksi, normaaliksi tai huonoksi. Atrofian aste mitataan kolmella menetelmällä. Ensimmäisessä kirjoittajat tarkkailevat ohimolihaksen, ihonalaisen kudoksen ja ihon paksuuden pienenemisen prosenttiosuutta. Toisessa menetelmässä mitataan eristetyn ohimolihaksen prosentuaalinen paksuusvähennys ja kolmannessa ohimolihaksen, ihonalaisen kudoksen ja ihon tilavuusanalyysi lasketaan zygomaattisen kaaren yläreunasta ylempään ohimoviivaan. Toiminnallisia tuloksia verrataan käyttämällä Modified Rankin Scorea. Myös muut muuttujat, kuten frontaalinen kasvojen halvaus, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, aivo-selkäydinfistulat, vesipää ja kuolleisuus, analysoidaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Intrakraniaalisten aneurysmien diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Giant aneurysmat kallonsisäiset hematoomat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Repeytynyt kallonsisäinen aneurysma
Pterionaalinen kraniotomia Minipterionaalinen kraniotomia
|
Minipterionaalinen kraniotomiamenetelmä repeytyneiden ja repeytymättömien aneurysmien hoitoon
Pterionaalinen kraniotomiamenetelmä repeytyneen ja repeytymättömän aneurysman hoitoon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Repeämättömät kallonsisäiset aneurysmat
Pterionaalinen kraniotomia Minipterionaalinen kraniotomia
|
Minipterionaalinen kraniotomiamenetelmä repeytyneiden ja repeytymättömien aneurysmien hoitoon
Pterionaalinen kraniotomiamenetelmä repeytyneen ja repeytymättömän aneurysman hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atrofian asteen mittaus (ohilihas)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Atrofian aste mitattiin kolmella menetelmällä.
Ensimmäisessä tutkimuksessa kirjoittajat havaitsivat ohimolihaksen, ihonalaisen kudoksen ja ihon paksuuden pienenemisen prosenttiosuuden.
Toisessa menetelmässä havaittiin eristetyn ohimolihaksen prosentuaalinen paksuuden väheneminen.
Molemmat mittaukset tehtiin sphenoid-siiven alussa.
Osilihaksen, ihonalaisen kudoksen ja ihon volyymianalyysi laskettiin zygomaattisen kaaren yläreunasta ylempään ohimolinjaan OsiriX-ohjelmistolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leonardo C Welling, MD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Aneurysma
- Intrakraniaalinen aneurysma
Muut tutkimustunnusnumerot
- MiniPT Trial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .