Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minipterional kontra pterional kraniotomi

4 juni 2013 uppdaterad av: Leonardo C. Welling, University of Sao Paulo General Hospital

Prospektiv randomiserad studie som jämför kliniska, funktionella och estetiska resultat av "klassiska" pterionala och minipteriella kraniotomier.

Denna randomiserade prospektiva studie utformades för att jämföra de kliniska, funktionella och estetiska resultaten av två kirurgiska tekniker för mikrokirurgisk klippning av främre cirkulationsaneurysm

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade prospektiva studie utformades för att jämföra de kliniska, funktionella och estetiska resultaten av två kirurgiska tekniker för mikrokirurgisk klippning av främre cirkulationsaneurysm. Totalt kommer 60 berättigade patienter som tas in med brustna och obrutna aneurysmer i främre cirkulationen att ingå i studien.

De estetiska resultaten kommer att analyseras med 2 metoder. I den första kommer patienterna att visas till en regel, med en skala från 0 till 100, där 0 betyder det bästa resultatet och 100 det sämsta resultatet. Bilder kommer att tas och visas för två oberoende observatörer, resultaten kommer att klassificeras som utmärkta, bra, regelbundna eller dåliga. Graden av atrofi kommer att mätas med tre metoder. I den första kommer författarna att observera procentandelen tjock minskning i tinningsmuskeln, subkutan vävnad och hud. I den andra metoden kommer den procentuella tjocka reduktionen av den isolerade tinningsmuskeln att mätas och den tredje kommer den volymetriska analysen av tinningmuskeln, subkutan vävnad och hud att beräknas från den övre kanten av den zygomatiska bågen till den övre tinningslinjen. De funktionella resultaten kommer att jämföras med hjälp av Modified Rankin Score. Andra variabler såsom frontal facialispares, postoperativ blödning, cerebrospinalfistel, hydrocefalus och mortalitet kommer också att analyseras

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av intrakraniella aneurysm

Exklusions kriterier:

Jätteaneurysm Intrakraniella hematom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Brutna intrakraniella aneurysm
Pterional kraniotomi Minipterional kraniotomi
Minipterional kraniotomi tillvägagångssätt för brustna och obrutna aneurysm
Pterional kraniotomi tillvägagångssätt för brusten och obruten aneurysm
ACTIVE_COMPARATOR: Obrutna intrakraniella aneurysm
Pterional kraniotomi Minipterional kraniotomi
Minipterional kraniotomi tillvägagångssätt för brustna och obrutna aneurysm
Pterional kraniotomi tillvägagångssätt för brusten och obruten aneurysm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Atrofigradsmätning (temporal muskel)
Tidsram: 6 månader
Graden av atrofi mättes med tre metoder. I den första observerade författarna procentandelen tjock minskning i tinningsmuskeln, subkutan vävnad och hud. I den andra metoden observerades den procentuella tjocka minskningen av den isolerade temporala muskeln. Båda åtgärderna gjordes i början av sphenoidvingen. Den volymetriska analysen av tinningsmuskeln, subkutan vävnad och hud beräknades från den övre kanten av zygomatisk båge till den överlägsna tinningslinjen med hjälp av OsiriX-mjukvaran
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leonardo C Welling, MD, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

7 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera