건강한 남성 지원자에서 프로포폴과 비교하여 덱스메데토미딘으로 진정하는 동안 저산소증에 대한 급성 환기 반응
2016년 2월 25일 업데이트: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
이 프로젝트의 전반적인 목표는 건강한 지원자의 호흡 조절에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 조사하고 동일한 진정 정도에서 프로포폴과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 교차 연구에서 덱스메데토미딘 및 프로포폴을 사용한 진정 동안 저산소 및 고탄산 환기 반응에 대해 15명의 지원자가 조사될 것입니다.
방법을 검증하기 위해 6명의 지원자가 저산소증과 고칼슘혈증에 대한 반복적인 반응을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, SE-17176
- Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-40세
- 미국마취학회 분류(ASA) 1, 즉 건강한
- 약 없음
- 알레르기 없음
- 비흡연자/흡연 금지, 즉 니코틴 섭취 금지
- 정상 체중, BMI <26
제외 기준:
쿨쿨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘으로 진정
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 프로포폴로 진정
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소 환기 반응
기간: 각 약물에 대해 1일; 덱스메디토미딘 또는 프로포폴을 사용한 진정 전, 중 및 후
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급성 저산소 환기 반응, 즉 말초 산소 포화도의 변화에 대한 분당 환기의 변화로 측정된 급성 저산소증에 대한 환기 반응
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각 약물에 대해 1일; 덱스메디토미딘 또는 프로포폴을 사용한 진정 전, 중 및 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과탄산성 환기 반응
기간: 각 약물에 대해 1일; 덱스메데토미딘 또는 프로포폴을 사용한 진정 전, 중, 후
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고칼슘혈증에 대한 급성 환기 반응, 즉 호기말 이산화탄소의 변화에 대한 분당 환기의 변화
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각 약물에 대해 1일; 덱스메데토미딘 또는 프로포폴을 사용한 진정 전, 중, 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상기도 폐쇄
기간: 약물별 1일: 덱스메데토미딘 또는 프로포폴로 진정 전, 중, 후
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상기도 폐쇄의 객관적 징후, 예.
흉벽의 호흡 운동과 동시에 기류 중단, 역설 호흡, 기도 저항 증가
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약물별 1일: 덱스메데토미딘 또는 프로포폴로 진정 전, 중, 후
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혈장 농도
기간: 각 약물에 대해 1일; 표적 진정제에서
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덱스메데토미딘 또는 프로포폴의 혈장 농도
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각 약물에 대해 1일; 표적 진정제에서
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진정 수준
기간: 어느 날; 전체 실험 과정 동안
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진정 수준은 각성도/진정 척도(OAA/S)에 대한 관찰자의 평가인 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)로 측정됩니다.
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어느 날; 전체 실험 과정 동안
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바이스펙트럴 인덱스
기간: 어느 날; 전체 실험 과정 동안
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BIS(Bispectral Index)는 0-100 사이의 숫자를 제공합니다.
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어느 날; 전체 실험 과정 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PropDexHVRVolunteers
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