Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut lélegeztetési válasz hipoxiára a dexmedetomidin szedáció során a propofollal összehasonlítva egészséges férfiaknál

2016. február 25. frissítette: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
A projekt általános célja a dexmedetomidin egészséges önkéntesek légzésszabályozására gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, és összehasonlítása a propofollal azonos fokú szedáció mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

15 önkéntes hipoxiás és hiperkapniás lélegeztetési reakcióját vizsgálják meg a dexmedetomidinnel és propofollal végzett szedáció során egy randomizált keresztezett vizsgálatban.

A módszer validálása érdekében 6 önkéntest vizsgálnak meg ismételt hipoxiára és hypercapniára adott válaszreakció tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi
  2. 18-40 éves korig
  3. Az Amerikai Aneszteziológus Társaság osztályozása (ASA) 1, azaz egészséges
  4. Nincs gyógyszer
  5. Nincs allergia
  6. Nemdohányzó/nem tubák, azaz nem fogyaszt nikotint
  7. Normál súly, BMI <26

Kizárási kritériumok:

Horkolás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nyugtatás dexmedetomidinnel
Eljárás: Hipoxiás légzési válasz
Más nevek:
  • HVR
Eljárás: Hiperkapniás légzési válasz
Más nevek:
  • HCVR
KÍSÉRLETI: Szedáció propofollal
Eljárás: Hipoxiás légzési válasz
Más nevek:
  • HVR
Eljárás: Hiperkapniás légzési válasz
Más nevek:
  • HCVR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipoxiás légzési válasz
Időkeret: Egy nap minden gyógyszerre; dexmeditomidinnel vagy propofollal végzett szedáció előtt, alatt és után
Akut hipoxiás légzési válasz, pl. az akut hipoxiára adott lélegeztetési válasz a percnyi lélegeztetés változásaként a perifériás oxigéntelítettség változásához képest
Egy nap minden gyógyszerre; dexmeditomidinnel vagy propofollal végzett szedáció előtt, alatt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hiperkapniás légzési válasz
Időkeret: Egy nap minden gyógyszerre; Dexmedetomidinnel vagy propofollal végzett szedáció előtt, alatt és után
A hiperkapniára adott akut lélegeztetési válasz, azaz a percnyi lélegeztetés változása a légzés végi szén-dioxid változásához képest
Egy nap minden gyógyszerre; Dexmedetomidinnel vagy propofollal végzett szedáció előtt, alatt és után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felső légúti elzáródás
Időkeret: Minden gyógyszerre egy nap: dexmedetomidinnel vagy propofollal végzett szedáció előtt, alatt és után
A felső légúti obstrukció objektív jelei, pl. A légáramlás megszakadása a mellkasfal légzési mozgásaival egyidejűleg, paradox légzés, fokozott légúti ellenállás
Minden gyógyszerre egy nap: dexmedetomidinnel vagy propofollal végzett szedáció előtt, alatt és után
Plazmakoncentráció
Időkeret: Egy nap minden gyógyszerre; Cél szedációnál
A dexmedetomidin vagy a propofol plazmakoncentrációja
Egy nap minden gyógyszerre; Cél szedációnál
Szedációs szint
Időkeret: Egy nap; Az egész kísérleti eljárás során
A szedáció szintjét a Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) méri, a megfigyelő éberségi/nyugtató skála (OAA/S)
Egy nap; Az egész kísérleti eljárás során
Bispektrális index
Időkeret: Egy nap; Az egész kísérleti eljárás során
A bispektrális index (BIS) 0 és 100 közötti számot ad
Egy nap; Az egész kísérleti eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PropDexHVRVolunteers

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipoxiás légzési válasz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel