Akuutti hengitysvaste hypoksiaan sedationin aikana deksmedetomidiinilla verrattuna propofoliin terveillä vapaaehtoisilla miehillä
torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia deksmedetomidiinin vaikutusta hengityksen säätelyyn terveillä vapaaehtoisilla ja verrata sitä propofoliin samalla sedaatioasteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa tutkitaan 15 vapaaehtoisen hypoksista ja hyperkapnista hengitysvastetta deksmedetomidiinin ja propofolin sedaation aikana.
Menetelmän validoimiseksi tutkitaan kuuden vapaaehtoisen toistuva vaste hypoksiaan ja hyperkapniaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE-17176
- Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-40
- American Society of Anesthesiologist's Classification (ASA) 1 eli terve
- Ei lääkitystä
- Ei allergioita
- Tupakoimaton/ei nuuskaa, eli ei nikotiinia
- Normaalipaino, BMI <26
Poissulkemiskriteerit:
Kuorsaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sedaatio deksmedetomidiinilla
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Sedaatio propofolilla
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksinen hengitysvaste
Aikaikkuna: Yksi päivä jokaiselle lääkkeelle; ennen deksmeditomidiinin tai propofolin sedaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Akuutti hypoksinen hengitysvaste, ts. hengitysvaste akuuttiin hypoksiaan mitattuna minuuttihengityksen muutoksena perifeerisen happisaturaation muutoksena
|
Yksi päivä jokaiselle lääkkeelle; ennen deksmeditomidiinin tai propofolin sedaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyperkapninen hengitysvaste
Aikaikkuna: Yksi päivä jokaiselle lääkkeelle; Ennen deksmedetomidiinin tai propofolin sedaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Akuutti ventilaatiovaste hyperkapniaan, eli minuuttihengityksen muutos vuoroveden lopun hiilidioksidin muutokseen verrattuna
|
Yksi päivä jokaiselle lääkkeelle; Ennen deksmedetomidiinin tai propofolin sedaatiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylähengitysteiden tukos
Aikaikkuna: Yksi päivä jokaiselle lääkkeelle: Ennen deksmedetomidiinilla tai propofolilla tapahtuvaa rauhoitusta, sen aikana ja sen jälkeen
|
Objektiiviset merkit ylähengitysteiden tukkeutumisesta, esim.
Ilmavirran keskeytyminen samanaikaisesti rintakehän seinämän hengitysliikkeiden kanssa, paradoksaalinen hengitys, lisääntynyt hengitysteiden vastus
|
Yksi päivä jokaiselle lääkkeelle: Ennen deksmedetomidiinilla tai propofolilla tapahtuvaa rauhoitusta, sen aikana ja sen jälkeen
|
|
Plasman pitoisuus
Aikaikkuna: Yksi päivä jokaiselle lääkkeelle; Tavoitteena sedaatiota
|
Deksmedetomidiinin tai propofolin pitoisuus plasmassa
|
Yksi päivä jokaiselle lääkkeelle; Tavoitteena sedaatiota
|
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: Yksi päivä; Koko kokeen ajan
|
Sedaatiotaso mitataan Richmond Agitation Sedaation Scale (RASS) -asteikolla, jonka tarkkailija arvioi vireys/sedaatioasteikon (OAA/S)
|
Yksi päivä; Koko kokeen ajan
|
|
Bispektraalinen indeksi
Aikaikkuna: Yksi päivä; Koko kokeen ajan
|
Bispektraalinen indeksi (BIS) antaa luvun välillä 0-100
|
Yksi päivä; Koko kokeen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PropDexHVRVolunteers
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .