在健康男性志愿者中与异丙酚相比，右美托咪定镇静期间对缺氧的急性通气反应
2016年2月25日 更新者：Malin Jonsson Fagerlund、Karolinska University Hospital
该项目的总体目标是研究右美托咪定对健康志愿者呼吸控制的影响，并将其与镇静程度相同的异丙酚进行比较。
研究概览
详细说明
在一项随机交叉研究中，将调查 15 名志愿者在使用右美托咪定和异丙酚进行镇静期间的缺氧和高碳酸血症通气反应。
将调查 6 名志愿者对缺氧和高碳酸血症的反复反应，以验证该方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、SE-17176
- Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18-40岁
- 美国麻醉师协会分类 (ASA) 1，即健康
- 没有吃药
- 无过敏
- 不吸烟者/不吸鼻烟，即不摄入尼古丁
- 正常体重，BMI <26
排除标准：
打鼾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定镇静
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其他名称：
其他名称：
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实验性的：异丙酚镇静
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺氧通气反应
大体时间：每种药物一天；右美托咪定或异丙酚镇静之前、期间和之后
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急性缺氧通气反应，即对急性缺氧的通气反应测量为每分钟通气量的变化与外周血氧饱和度的变化
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每种药物一天；右美托咪定或异丙酚镇静之前、期间和之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高碳酸血症通气反应
大体时间：每种药物一天；右美托咪定或异丙酚镇静之前、期间和之后
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对高碳酸血症的急性通气反应，即每分钟通气量的变化超过呼气末二氧化碳的变化
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每种药物一天；右美托咪定或异丙酚镇静之前、期间和之后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上呼吸道阻塞
大体时间：每种药物一天：用右美托咪定或异丙酚镇静之前、期间和之后
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上呼吸道阻塞的客观体征，例如
在胸壁呼吸运动的同时气流中断，反常呼吸，气道阻力增加
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每种药物一天：用右美托咪定或异丙酚镇静之前、期间和之后
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血浆浓度
大体时间：每种药物一天；在目标镇静
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右美托咪定或异丙酚的血浆浓度
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每种药物一天；在目标镇静
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镇静水平
大体时间：一天;在整个实验过程中
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镇静水平将被测量为里士满激动镇静量表 (RASS) 观察者对警觉性/镇静量表 (OAA/S) 的评估
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一天;在整个实验过程中
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双频指数
大体时间：一天;在整个实验过程中
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双频指数 (BIS) 给出一个介于 0-100 之间的数字
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一天;在整个实验过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计)
2013年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月25日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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