Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut ventilatorisk respons på hypoxi under sedation med dexmedetomidin sammenlignet med propofol hos raske mandlige frivillige

25. februar 2016 opdateret af: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Det overordnede formål med dette projekt er at undersøge effekten af ​​dexmedetomidin på kontrol af vejrtrækning hos raske frivillige og at sammenligne det med propofol i samme grad af sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

15 frivillige vil blive undersøgt for deres hypoxiske og hyperkapniske ventilatoriske respons under sedation med dexmedetomidin og propofol i et randomiseret cross-over-studie.

6 frivillige vil blive undersøgt for deres gentagne respons på hypoxi og hypercapni for at validere metoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han
  2. Alder 18-40
  3. American Society of Anesthesiologists klassifikation (ASA) 1, dvs. sund
  4. Ingen medicin
  5. Ingen allergier
  6. Ikke-ryger/ingen snus, altså intet nikotinindtag
  7. Normalvægt, BMI <26

Ekskluderingskriterier:

Snorken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sedation med dexmedetomidin
Procedure: Hypoxisk respiratorisk respons
Andre navne:
  • HVR
Procedure: Hyperkapnisk ventilatorisk respons
Andre navne:
  • HCVR
EKSPERIMENTEL: Sedation med propofol
Procedure: Hypoxisk respiratorisk respons
Andre navne:
  • HVR
Procedure: Hyperkapnisk ventilatorisk respons
Andre navne:
  • HCVR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxisk respiratorisk respons
Tidsramme: En dag for hvert lægemiddel; før, under og efter sedation med dexmeditomidin eller propofol
Akut hypoxisk ventilatorisk respons, dvs. den ventilatoriske reaktion på akut hypoxi målt som ændring i minutventilation over ændring i perifer iltmætning
En dag for hvert lægemiddel; før, under og efter sedation med dexmeditomidin eller propofol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyperkapnisk ventilatorisk respons
Tidsramme: En dag for hvert lægemiddel; Før, under og efter sedation med dexmedetomidin eller propofol
Den akutte ventilatoriske reaktion på hyperkapni, dvs. ændring i minutventilation i forhold til ændring i kuldioxid end-tidal
En dag for hvert lægemiddel; Før, under og efter sedation med dexmedetomidin eller propofol

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
obstruktion af øvre luftveje
Tidsramme: En dag for hvert lægemiddel: Før, under og efter sedation med dexmedetomidin eller propofol
Objektive tegn på obstruktion af øvre luftveje, f.eks. Afbrydelse af luftstrømmen samtidig med vejrtrækningsbevægelser i thoraxvæggen, paradoksal vejrtrækning, øget luftvejsmodstand
En dag for hvert lægemiddel: Før, under og efter sedation med dexmedetomidin eller propofol
Plasmakoncentration
Tidsramme: En dag for hvert lægemiddel; Ved målsedation
Plasmakoncentration af dexmedetomidin eller propofol
En dag for hvert lægemiddel; Ved målsedation
Sedationsniveau
Tidsramme: En dag; Under hele forsøgsproceduren
Sedationsniveauet vil blive målt som Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) observatørens vurdering af årvågenhed/sedationsskala (OAA/S)
En dag; Under hele forsøgsproceduren
Bispektralt indeks
Tidsramme: En dag; Under hele forsøgsproceduren
Bispektralt indeks (BIS) giver et tal mellem 0-100
En dag; Under hele forsøgsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (SKØN)

10. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PropDexHVRVolunteers

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxisk respiratorisk respons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner