Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut ventilationsrespons på hypoxi under sedering med dexmedetomidin jämfört med propofol hos friska manliga frivilliga

25 februari 2016 uppdaterad av: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Det övergripande syftet med detta projekt är att undersöka effekten av dexmedetomidin på kontroll av andningen hos friska frivilliga och att jämföra den med propofol vid samma grad av sedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

15 frivilliga kommer att undersökas för deras hypoxiska och hyperkapniska ventilationssvar under sedering med dexmedetomidin och propofol i en randomiserad cross-over-studie.

6 frivilliga kommer att undersökas för deras upprepade svar på hypoxi och hyperkapni för att validera metoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manlig
  2. Ålder 18-40
  3. American Society of Anesthesiologists klassificering (ASA) 1, dvs frisk
  4. Ingen medicin
  5. Inga allergier
  6. Icke-rökare/ej snus, dvs inget nikotinintag
  7. Normalvikt, BMI <26

Exklusions kriterier:

Snarkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sedation med dexmedetomidin
Procedur: Hypoxiskt andningssvar
Andra namn:
  • HVR
Procedur: Hyperkapnisk andningsrespons
Andra namn:
  • HCVR
EXPERIMENTELL: Sedation med propofol
Procedur: Hypoxiskt andningssvar
Andra namn:
  • HVR
Procedur: Hyperkapnisk andningsrespons
Andra namn:
  • HCVR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoxiskt andningssvar
Tidsram: En dag för varje läkemedel; före, under och efter sedering med dexmeditomidin eller propofol
Akut hypoxisk andningsrespons, dvs. det respiratoriska svaret på akut hypoxi mätt som förändring i minutventilation över förändring i perifer syremättnad
En dag för varje läkemedel; före, under och efter sedering med dexmeditomidin eller propofol

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hyperkapnisk andningsrespons
Tidsram: En dag för varje läkemedel; Före, under och efter sedering med dexmedetomidin eller propofol
Det akuta ventilationssvaret på hyperkapni, dvs förändring i minutventilation jämfört med förändring av koldioxid i sluttiden
En dag för varje läkemedel; Före, under och efter sedering med dexmedetomidin eller propofol

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
obstruktion i övre luftvägarna
Tidsram: En dag för varje läkemedel: Före, under och efter sedering med dexmedetomidin eller propofol
Objektiva tecken på obstruktion i övre luftvägarna, t.ex. Avbrott i luftflödet samtidigt som andningsrörelser i bröstväggen, paradoxal andning, ökat luftvägsmotstånd
En dag för varje läkemedel: Före, under och efter sedering med dexmedetomidin eller propofol
Plasmakoncentration
Tidsram: En dag för varje läkemedel; Vid målsedering
Plasmakoncentration av dexmedetomidin eller propofol
En dag för varje läkemedel; Vid målsedering
Sedationsnivå
Tidsram: En dag; Under hela den experimentella proceduren
Sedationsnivån kommer att mätas som Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) observatörens bedömning av vakenhet/sedationsskala (OAA/S)
En dag; Under hela den experimentella proceduren
Bispektralt index
Tidsram: En dag; Under hela den experimentella proceduren
Bispektralt index (BIS) ger ett tal mellan 0-100
En dag; Under hela den experimentella proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

10 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PropDexHVRVolunteers

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera