Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt ventilasjonsrespons på hypoksi under sedasjon med dexmedetomidin sammenlignet med propofol hos friske mannlige frivillige

25. februar 2016 oppdatert av: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av dexmedetomidin på kontroll av pusten hos friske frivillige og å sammenligne det med propofol ved samme grad av sedasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

15 frivillige vil bli undersøkt for deres hypoksiske og hyperkapniske ventilasjonsrespons under sedasjon med dexmedetomidin og propofol i en randomisert cross-over-studie.

6 frivillige vil bli undersøkt for deres gjentatte respons på hypoksi og hyperkapni for å validere metoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann
  2. Alder 18-40
  3. American Society of Anesthesiologists klassifisering (ASA) 1, dvs. sunn
  4. Ingen medisiner
  5. Ingen allergier
  6. Ikke-røyker/uten snus, dvs. ikke inntak av nikotin
  7. Normal vekt, BMI <26

Ekskluderingskriterier:

Snorking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sedasjon med dexmedetomidin
Fremgangsmåte: Hypoksisk ventilasjonsrespons
Andre navn:
  • HVR
Fremgangsmåte: Hyperkapnisk ventilasjonsrespons
Andre navn:
  • HCVR
EKSPERIMENTELL: Sedasjon med propofol
Fremgangsmåte: Hypoksisk ventilasjonsrespons
Andre navn:
  • HVR
Fremgangsmåte: Hyperkapnisk ventilasjonsrespons
Andre navn:
  • HCVR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoksisk ventilasjonsrespons
Tidsramme: En dag for hvert stoff; før, under og etter sedasjon med dexmeditomidin eller propofol
Akutt hypoksisk ventilasjonsrespons, dvs. ventilasjonsresponsen på akutt hypoksi målt som endring i minuttventilasjon over endring i perifer oksygenmetning
En dag for hvert stoff; før, under og etter sedasjon med dexmeditomidin eller propofol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyperkapnisk ventilasjonsrespons
Tidsramme: En dag for hvert stoff; Før, under og etter sedasjon med dexmedetomidin eller propofol
Den akutte ventilasjonsresponsen på hyperkapni, dvs. endring i minuttventilasjon i forhold til endring i karbondioksid i endetiden
En dag for hvert stoff; Før, under og etter sedasjon med dexmedetomidin eller propofol

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
obstruksjon av øvre luftveier
Tidsramme: En dag for hvert legemiddel: Før, under og etter sedasjon med deksmedetomidin eller propofol
Objektive tegn på obstruksjon av øvre luftveier, f.eks. Avbrudd i luftstrømmen samtidig med pustebevegelser i thoraxveggen, paradoksal pust, økt luftveismotstand
En dag for hvert legemiddel: Før, under og etter sedasjon med deksmedetomidin eller propofol
Plasmakonsentrasjon
Tidsramme: En dag for hvert stoff; Ved målet sedasjon
Plasmakonsentrasjon av dexmedetomidin eller propofol
En dag for hvert stoff; Ved målet sedasjon
Sedasjonsnivå
Tidsramme: En dag; Under hele eksperimentelle prosedyren
Sedasjonsnivå vil bli målt som Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) observatørens vurdering av våkenhet/sedasjonsskala (OAA/S)
En dag; Under hele eksperimentelle prosedyren
Bispektral indeks
Tidsramme: En dag; Under hele eksperimentelle prosedyren
Bispektral indeks (BIS) gir et tall mellom 0-100
En dag; Under hele eksperimentelle prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PropDexHVRVolunteers

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere