Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní ventilační odpověď na hypoxii během sedace dexmedetomidinem ve srovnání s propofolem u zdravých mužských dobrovolníků

25. února 2016 aktualizováno: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Celkovým cílem tohoto projektu je prozkoumat účinek dexmedetomidinu na kontrolu dýchání u zdravých dobrovolníků a porovnat jej s propofolem při stejném stupni sedace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

15 dobrovolníků bude vyšetřeno na jejich hypoxickou a hyperkapnickou ventilační odpověď během sedace dexmedetomidinem a propofolem v randomizované zkřížené studii.

6 dobrovolníků bude vyšetřeno na jejich opakovanou reakci na hypoxii a hyperkapnii za účelem ověření metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mužský
  2. Věk 18-40 let
  3. Klasifikace American Society of Anesthesiologist (ASA) 1, tedy zdravý
  4. Žádné léky
  5. Žádné alergie
  6. Nekuřák/žádný šňupací tabák, tj. žádný příjem nikotinu
  7. Normální váha, BMI <26

Kritéria vyloučení:

Chrápání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sedace dexmedetomidinem
Postup: Hypoxická ventilační odpověď
Ostatní jména:
  • HVR
Postup: Hyperkapnická ventilační odpověď
Ostatní jména:
  • HCVR
EXPERIMENTÁLNÍ: Sedace propofolem
Postup: Hypoxická ventilační odpověď
Ostatní jména:
  • HVR
Postup: Hyperkapnická ventilační odpověď
Ostatní jména:
  • HCVR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoxická ventilační odpověď
Časové okno: Jeden den pro každou drogu; před, během a po sedaci dexmeditomidinem nebo propofolem
Akutní hypoxická ventilační odpověď, tzn. ventilační odpověď na akutní hypoxii měřenou jako změna minutové ventilace oproti změně periferní saturace kyslíkem
Jeden den pro každou drogu; před, během a po sedaci dexmeditomidinem nebo propofolem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hyperkapnická ventilační odpověď
Časové okno: Jeden den pro každou drogu; Před, během a po sedaci dexmedetomidinem nebo propofolem
Akutní ventilační odpověď na hyperkapnii, tj. změna minutové ventilace oproti změně v koncovém výdechu oxidu uhličitého
Jeden den pro každou drogu; Před, během a po sedaci dexmedetomidinem nebo propofolem

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obstrukce horních cest dýchacích
Časové okno: Jeden den pro každý lék: Před, během a po sedaci dexmedetomidinem nebo propofolem
Objektivní známky obstrukce horních cest dýchacích, např. Přerušení proudění vzduchu současně s dechovými pohyby hrudní stěny, paradoxní dýchání, zvýšený odpor dýchacích cest
Jeden den pro každý lék: Před, během a po sedaci dexmedetomidinem nebo propofolem
Plazmatická koncentrace
Časové okno: Jeden den pro každou drogu; Při cílové sedaci
Plazmatická koncentrace dexmedetomidinu nebo propofolu
Jeden den pro každou drogu; Při cílové sedaci
Úroveň sedace
Časové okno: Jednoho dne; Během celého experimentálního postupu
Úroveň sedace bude měřena jako Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), hodnocení pozornosti pozorovatele/stupnice sedace (OAA/S).
Jednoho dne; Během celého experimentálního postupu
Bispektrální index
Časové okno: Jednoho dne; Během celého experimentálního postupu
Bispektrální index (BIS) udává číslo mezi 0-100
Jednoho dne; Během celého experimentálního postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PropDexHVRVolunteers

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxická ventilační odpověď

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit