크론병 환자의 골수 중간엽 줄기세포 이식
2017년 4월 26일 업데이트: Royan Institute
중등도에서 중증의 치루형성 크론병 환자의 골수 중간엽 줄기세포 이식
이 연구는 누공 크론병에서 골수 유래 중간엽 줄기세포(MSC) 이식의 안전성과 타당성을 평가하기 위한 전향적 무작위 병행 1상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 모든 적격 환자는 순열 블록 무작위화 방법에 의해 두 개의 연구 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 그룹 A는 피브린 글루에 현탁된 자가 MSC만 받고 그룹 B는 자가 MSC+ 섬유아세포를 받습니다.
두 그룹 모두 누공의 벽과 내강 내부에 4회 주사를 받습니다.
주사는 매월 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Royan Institute
-
연락하다:
- Nasser Aghdami, MD,PhD
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수석 연구원:
- Massoud Vosough, MD,PhD
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부수사관:
- vagihe azimian, MSc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1- 누공이 있는 난치성 크론병의 일상적인 치료에 대한 반응이 좋지 않습니다.
2- CDAI>220 3- 18~60세 4- GFR>30, Cr<2 5- 회음부 누공의 존재.
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간엽세포 및 섬유아세포 이식
간엽세포 및 섬유아세포 주사를 시행한 크론병 환자.
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크론병 환자의 간엽세포 및 섬유아세포 이식.
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활성 비교기: 간엽세포이식
중간엽 세포 이식을 받은 크론병 환자.
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크론병 환자의 중간엽 세포 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누공 폐쇄
기간: 4개월
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크론병 환자에서 중간엽 세포 이식 후 누공 폐쇄를 평가합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CDAI
기간: 4개월
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중간엽 세포 이식 후 CDAI의 감소를 평가합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Royan department of degenerative medicine,Head of Royan celltherapy center
- 연구 책임자: Mahdi Mohammad Nejhad, MD, TUMS DDRI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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