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HIV 음성 여성에서 단순 질편모충 감염의 DNA 제거

2016년 12월 16일 업데이트: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
이 연구의 목적은 치료 후 TV DNA가 얼마나 오랫동안 검출 가능한지 결정하고 세균성 질염과 같은 제거에 대한 잠재적 교란 요인을 조사하기 위해 배양 및 PCR(Polymerase Chain Reaction)을 사용하여 치료받은 질편모충(TV) 양성 여성을 선별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

세계에서 가장 흔한 성병인 질편모충(TV)은 질, 자궁경부 및 요도의 염증과 관련이 있습니다. 저체중아; 조산; 골반 염증성 질환; 생식기 포진 및 HIV 감염 및 전염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 반복 감염은 일반적이며 5% - 31% 범위이며 일차 감염과 유사한 건강 결과를 나타냅니다. TV의 보급률이 높고, 국가 선별 프로그램이 없으며, TV와 관련된 해로운 생식 결과와 HIV 전파를 증가시키는 TV 감염의 가능성을 감안할 때 반복적인 TV 감염을 줄이는 것은 중요한 공중 보건 접근 방식입니다. 그러나 치료 후 질강에서 기생충과 DNA가 제거될 충분한 시간이 있을 때까지 TV에 대한 재선별 검사를 수행해서는 안 됩니다. Delgado Personal Health Center에 다니는 HIV 음성 여성은 습식 준비의 표준 TV 검사와 함께 InPouch 문화를 사용하는 TV 검사를 위해 검사 구성 요소에 등록해야 합니다. 이 연구의 목적은 치료 후 얼마나 오랫동안 TV DNA가 검출 가능한지 결정하고 세균성 질염과 같은 제거에 대한 잠재적 교란 요인을 조사하기 위해 배양 및 중합효소 연쇄 반응을 사용하여 치료된 TV 양성 여성을 매주 스크리닝하는 것입니다. 관심 있는 결과는 TV DNA가 삭제되었음을 나타내는 음성 PCR 결과입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Delgado Personal Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

영어를 구사하는 HIV- TV 양성인 18세 이상의 여성

설명

포함 기준:

  • 영어를 구사하는 여성
  • >18세
  • HIV 음성
  • 델가도 개인 건강 센터의 환자

제외 기준:

  • HIV+ 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
TV 포스트 여성
습식 준비 또는 주머니 내에서 TV 양성 판정을 받고 포함 제외 요건을 충족하는 모든 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCR에 의한 TV 음성, 치료 후
기간: 4 주
여성은 매주 방문할 때마다 PCR에 의해 TV에 대해 평가됩니다. PCR이 음성이면 잔여 DNA가 제거된 것으로 간주됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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