- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01874158
Aclaramiento de ADN de infecciones por Trichomonas vaginalis no complicadas en mujeres VIH negativas
16 de diciembre de 2016 actualizado por: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
El objetivo de este estudio es evaluar semanalmente a las mujeres positivas para Trichomonas vaginalis (TV) tratadas mediante cultivo y reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para determinar durante cuánto tiempo se puede detectar el ADN de TV después del tratamiento y examinar posibles factores de confusión para la eliminación, como la vaginosis bacteriana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Trichomonas vaginalis (TV), la infección de transmisión sexual más común en el mundo, se asocia con inflamación de la vagina, el cuello uterino y la uretra; bajo peso al nacer; Parto prematuro; enfermedad inflamatoria pélvica; y puede aumentar el riesgo de contraer y transmitir el herpes genital y el VIH.
Las infecciones repetidas son comunes, oscilan entre el 5 % y el 31 %, y tienen resultados de salud similares a los de las infecciones primarias.
Dada la alta prevalencia de la televisión, la ausencia de un programa nacional de detección, los resultados reproductivos nocivos asociados con la televisión y el potencial de una infección por televisión para aumentar la transmisión del VIH, reducir las infecciones repetidas por televisión es un importante enfoque de salud pública específico.
Sin embargo, la nueva prueba de detección de TV no debe realizarse hasta que haya tiempo suficiente para que los parásitos y el ADN se eliminen de la cavidad vaginal después del tratamiento.
A las mujeres VIH negativas que asisten a Delgado Personal Health Center se les pedirá que se inscriban en el componente de detección para evaluarlas por TV utilizando el cultivo InPouch junto con la proyección de TV estándar de preparación húmeda.
El objetivo de este estudio es evaluar semanalmente a las mujeres positivas para TV tratadas mediante cultivo y reacción en cadena de la polimerasa para determinar durante cuánto tiempo se puede detectar el ADN de TV después del tratamiento y examinar posibles factores de confusión para la eliminación, como la vaginosis bacteriana.
El resultado de interés será un resultado de PCR negativo que indica que el ADN de TV se ha eliminado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Delgado Personal Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres VIH de habla inglesa mayores de 18 años que son TV positivas
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de habla inglesa
- >18 años
- VIH negativo
- un paciente en el Centro de Salud Personal Delgado
Criterio de exclusión:
- mujeres VIH+
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Mujeres positivas a la televisión
Todas las mujeres que son TV positivas por preparación húmeda o en bolsa y cumplen con los requisitos de exclusión de inclusión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
TV negativo por PCR, post tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Las mujeres son evaluadas para TV en cada visita semanal por PCR.
Se consideran limpios del ADN remanente después de que la PCR es negativa.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vaginitis por tricomonas
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCTerminadoVaginitis atrófica debido a la menopausiaEstados Unidos
-
Fayoum UniversityReclutamientoVaginitis atrófica | Vaginitis atrófica posmenopáusicaEgipto
-
Ain Shams UniversityNetherlands: Ministry of Health, Welfare and SportsDesconocidoVaginitis senilEgipto
-
Tulane University Health Sciences CenterTerminadoVaginitis Trichomonal o Debido a TrichomonasEstados Unidos
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaTerminadoEnfermedades vaginales | Vaginitis atróficaBrasil
-
University of Alabama at BirminghamTerminadoAtrofia Vaginal | Enfermedades urogenitales femeninas | Síntomas posmenopáusicos | Vaginitis atrófica posmenopáusica | Enfermedad genitourinariaEstados Unidos
-
Novo Nordisk A/STerminadoMenopausia | Atrofia vaginal posmenopáusicaEstados Unidos, Canadá
-
Novo Nordisk A/STerminadoMenopausia | Atrofia vaginal posmenopáusicaAlemania
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaTerminadoEnfermedad vaginal | Vaginitis atróficaBrasil
-
Meir Medical CenterReclutamientoEvaluación de un Sistema de Diagnóstico Microscópico Rápido para Diferentes Condiciones de VaginitisVaginitis atrófica | Vaginosis bacteriana | Vaginitis por tricomonas | Cándida Vulvovaginitis | Candida albicans vulvovaginitis | Vaginitis inflamatoria descamativaIsrael