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Aclaramiento de ADN de infecciones por Trichomonas vaginalis no complicadas en mujeres VIH negativas

16 de diciembre de 2016 actualizado por: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
El objetivo de este estudio es evaluar semanalmente a las mujeres positivas para Trichomonas vaginalis (TV) tratadas mediante cultivo y reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para determinar durante cuánto tiempo se puede detectar el ADN de TV después del tratamiento y examinar posibles factores de confusión para la eliminación, como la vaginosis bacteriana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Trichomonas vaginalis (TV), la infección de transmisión sexual más común en el mundo, se asocia con inflamación de la vagina, el cuello uterino y la uretra; bajo peso al nacer; Parto prematuro; enfermedad inflamatoria pélvica; y puede aumentar el riesgo de contraer y transmitir el herpes genital y el VIH. Las infecciones repetidas son comunes, oscilan entre el 5 % y el 31 %, y tienen resultados de salud similares a los de las infecciones primarias. Dada la alta prevalencia de la televisión, la ausencia de un programa nacional de detección, los resultados reproductivos nocivos asociados con la televisión y el potencial de una infección por televisión para aumentar la transmisión del VIH, reducir las infecciones repetidas por televisión es un importante enfoque de salud pública específico. Sin embargo, la nueva prueba de detección de TV no debe realizarse hasta que haya tiempo suficiente para que los parásitos y el ADN se eliminen de la cavidad vaginal después del tratamiento. A las mujeres VIH negativas que asisten a Delgado Personal Health Center se les pedirá que se inscriban en el componente de detección para evaluarlas por TV utilizando el cultivo InPouch junto con la proyección de TV estándar de preparación húmeda. El objetivo de este estudio es evaluar semanalmente a las mujeres positivas para TV tratadas mediante cultivo y reacción en cadena de la polimerasa para determinar durante cuánto tiempo se puede detectar el ADN de TV después del tratamiento y examinar posibles factores de confusión para la eliminación, como la vaginosis bacteriana. El resultado de interés será un resultado de PCR negativo que indica que el ADN de TV se ha eliminado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

99

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Delgado Personal Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres VIH de habla inglesa mayores de 18 años que son TV positivas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de habla inglesa
  • >18 años
  • VIH negativo
  • un paciente en el Centro de Salud Personal Delgado

Criterio de exclusión:

  • mujeres VIH+

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres positivas a la televisión
Todas las mujeres que son TV positivas por preparación húmeda o en bolsa y cumplen con los requisitos de exclusión de inclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TV negativo por PCR, post tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las mujeres son evaluadas para TV en cada visita semanal por PCR. Se consideran limpios del ADN remanente después de que la PCR es negativa.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 8115

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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