Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиренс ДНК неосложненных инфекций Trichomonas Vaginalis у ВИЧ-отрицательных женщин

16 декабря 2016 г. обновлено: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Целью этого исследования является еженедельный скрининг женщин с положительной реакцией на Trichomonas vaginalis (TV), получавших лечение, с использованием посева и полимеразной цепной реакции (ПЦР), чтобы определить, как долго ДНК TV обнаруживается после лечения, и изучить потенциальные факторы, влияющие на клиренс, такие как бактериальный вагиноз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Trichomonas vaginalis (TV), наиболее распространенная в мире инфекция, передающаяся половым путем, связана с воспалением влагалища, шейки матки и уретры; низкий вес при рождении; преждевременные роды; воспалительные заболевания органов малого таза; и может увеличить риск заражения и передачи генитального герпеса и ВИЧ. Повторные инфекции распространены в диапазоне от 5% до 31% и имеют такие же последствия для здоровья, как и первичные инфекции. Учитывая высокую распространенность ТВ, отсутствие национальной программы скрининга, пагубные репродуктивные последствия, связанные с ТВ, и потенциальную возможность ТВ-инфекции увеличить передачу ВИЧ, сокращение повторных ТВ-инфекций является важным целенаправленным подходом общественного здравоохранения. Тем не менее, повторный скрининг на ТВ не должен проводиться до тех пор, пока не будет достаточно времени для удаления паразитов и ДНК из вагинальной полости после лечения. ВИЧ-отрицательным женщинам, которые посещают Центр личного здоровья Дельгадо, будет предложено зарегистрироваться в компоненте скрининга, чтобы проверить их на ТВ с использованием культуры InPouch наряду со стандартным ТВ-скринингом влажного препарата. Целью данного исследования является еженедельный скрининг женщин с положительной реакцией на ТВ, получающих лечение, с использованием посева и полимеразной цепной реакции, чтобы определить, как долго ДНК ТВ обнаруживается после лечения, и изучить потенциальные факторы, влияющие на клиренс, такие как бактериальный вагиноз. Интересующим результатом будет отрицательный результат ПЦР, указывающий на то, что ДНК TV очистилась.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Англоговорящие ВИЧ-женщины старше 18 лет, которые являются положительными по телевидению

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящие женщины
  • >18 лет
  • ВИЧ-отрицательный
  • пациент в Центре личного здоровья Дельгадо

Критерий исключения:

  • ВИЧ+ женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ТВ позитивные женщины
Все женщины с ТВ-позитивным результатом влажного препарирования или в пакете и отвечающие требованиям исключения включения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТВ-отрицательный результат ПЦР, после обработки
Временное ограничение: 4 недели
Женщины оцениваются на телевидении при каждом еженедельном посещении с помощью ПЦР. Они считаются очищенными от остатков ДНК после отрицательного результата ПЦР.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 8115

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трихомонадный вагинит

Подписаться