Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clearance DNA nekomplikovaných infekcí Trichomonas vaginalis u HIV negativních žen

16. prosince 2016 aktualizováno: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Cílem této studie je týdenní skrínink léčených žen pozitivních na Trichomonas vaginalis (TV) pomocí kultivace a polymerázové řetězové reakce (PCR), aby se určilo, jak dlouho je TV DNA detekovatelná po léčbě, a aby se prozkoumaly potenciální faktory ovlivňující odstranění, jako je bakteriální vaginóza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Trichomonas vaginalis (TV), nejběžnější sexuálně přenosná infekce na světě, je spojena se zánětem pochvy, děložního čípku a močové trubice; nízká porodní váha; předčasný porod; zánětlivé onemocnění pánve; a může zvýšit riziko získání a přenosu genitálního herpesu a HIV. Opakované infekce jsou běžné, v rozmezí od 5 % do 31 % a mají podobné zdravotní výsledky jako primární infekce. Vzhledem k vysoké prevalenci TV, absenci národního screeningového programu, škodlivým reprodukčním výsledkům spojeným s TV a potenciálu, že televizní infekce zvyšuje přenos HIV, je snížení opakovaných televizních infekcí důležitým cíleným přístupem v oblasti veřejného zdraví. K opětovnému screeningu na TV by však nemělo docházet, dokud nebude dostatek času na to, aby se paraziti a DNA po léčbě z vaginální dutiny vyloučili. HIV negativní ženy, které navštěvují Delgado Personal Health Center, budou požádány, aby se zapsaly do screeningové složky, aby bylo možné je otestovat na TV pomocí kultury InPouch spolu se standardním televizním promítáním mokrého preparátu. Cílem této studie je týdenní screening TV pozitivních žen léčených pomocí kultivace a polymerázové řetězové reakce, aby se určilo, jak dlouho je TV DNA detekovatelná po léčbě, a prozkoumali potenciální zmatky k odstranění, jako je bakteriální vaginóza. Výstupem zájmu bude negativní výsledek PCR indikující, že TV DNA vymizela.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Delgado Personal Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Anglicky mluvící HIV ženy starší 18 let, které jsou TV pozitivní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící ženy
  • >18 let
  • HIV negativní
  • pacient v Delgado Personal Health Center

Kritéria vyloučení:

  • HIV+ ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
TV pozitivní ženy
Všechny ženy, které jsou TV pozitivní podle mokré preparace nebo in-pouch a splňují požadavky na vyloučení ze zařazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TV negativní pomocí PCR, po ošetření
Časové okno: 4 týdny
Ženy jsou hodnoceny na TV při každé týdenní návštěvě pomocí PCR. Jsou považovány za zbavené zbytku DNA poté, co je PCR negativní.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tulane University Health Sciences Center

Spolupracovníci

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trichomonas vaginitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit