Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA-klaring av ukomplisert Trichomonas Vaginalis-infeksjon hos HIV-negative kvinner

16. desember 2016 oppdatert av: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Målet med denne studien er å screene behandlede Trichomonas vaginalis (TV)-positive kvinner ukentlig ved bruk av kultur og polymerasekjedereaksjon (PCR) for å bestemme hvor lenge TV-DNA er påviselig etter behandling og for å undersøke potensielle forstyrrelser for clearance som bakteriell vaginose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Trichomonas vaginalis (TV), den vanligste seksuelt overførbare infeksjonen i verden, er assosiert med betennelse i skjeden, livmorhalsen og urinrøret; lav fødselsvekt; for tidlig fødsel; bekkenbetennelsessykdom; og kan øke risikoen for å få og overføre genital herpes og HIV. Gjentatte infeksjoner er vanlige, varierer fra 5 % - 31 %, og har lignende helseutfall som primærinfeksjoner. Gitt den høye utbredelsen av TV, fraværet av et nasjonalt screeningprogram, de skadelige reproduktive utfallene forbundet med TV og potensialet for en TV-infeksjon for å øke HIV-overføringen, er reduksjon av gjentatte TV-infeksjoner en viktig målrettet folkehelsetilnærming. Rescreening for TV bør imidlertid ikke skje før det er tilstrekkelig tid til at parasittene og DNA kan fjernes fra skjedehulen etter behandling. HIV-negative kvinner som går på Delgado Personal Health Center vil bli bedt om å melde seg på screening-komponenten for å teste dem for TV ved bruk av InPouch-kultur sammen med standard TV-screening av våt forberedelse. Målet med denne studien er å screene behandlede TV-positive kvinner ukentlig ved å bruke kultur og polymerasekjedereaksjon for å bestemme hvor lenge TV-DNA er påviselig etter behandling og å undersøke potensielle forstyrrelser for clearance som bakteriell vaginose. Resultatet av interesse vil være et negativt PCR-resultat som indikerer at TV-DNA er fjernet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Delgado Personal Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Engelsktalende HIV- kvinner over 18 år som er TV-positive

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende kvinner
  • >18 år gammel
  • HIV-negativ
  • en pasient ved Delgado Personal Health Center

Ekskluderingskriterier:

  • HIV+ kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TV-positive kvinner
Alle kvinner som er TV-positive ved våt prep eller in-pouch og oppfyller eksklusjonskravene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TV negativ ved PCR, etterbehandling
Tidsramme: 4 uker
Kvinner vurderes for TV ved hvert ukentlige besøk ved PCR. De anses som fjernet for gjenværende DNA etter at PCR er negativ.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere