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HIV 陰性女性における合併症のない腟トリコモナス感染症の DNA クリアランス

2016年12月16日 更新者:Patricia Kissinger、Tulane University Health Sciences Center
この研究の目的は、培養およびポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用して、治療を受けた Trichomonas vaginalis (TV) 陽性の女性を毎週スクリーニングして、治療後に TV DNA が検出される期間を決定し、細菌性膣炎などのクリアランスの潜在的な交絡因子を調べることです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

世界で最も一般的な性感染症である膣トリコモナス (TV) は、膣、子宮頸部、および尿道の炎症に関連しています。低出生体重;早産;骨盤内炎症性疾患;性器ヘルペスやHIVに感染して伝染するリスクを高める可能性があります。 反復感染は一般的で、5% ~ 31% の範囲であり、一次感染と同様の健康上の結果をもたらします。 テレビの普及率が高いこと、全国的なスクリーニング プログラムがないこと、テレビに関連する生殖への悪影響、およびテレビ感染が HIV 感染を増加させる可能性があることを考えると、テレビ感染の繰り返しを減らすことは、重要な的を絞った公衆衛生アプローチです。 ただし、治療後に寄生虫と DNA が膣腔から除去されるのに十分な時間が経過するまで、TV の再スクリーニングを行うべきではありません。 デルガド パーソナル ヘルス センターに通う HIV 陰性の女性は、スクリーニング コンポーネントに登録して、湿式製剤の標準的なテレビ スクリーニングとともに InPouch 培養を使用してテレビでテストするよう求められます。 この研究の目的は、培養およびポリメラーゼ連鎖反応を使用して、治療を受けたTV陽性の女性を毎週スクリーニングして、治療後にTV DNAが検出される期間を決定し、細菌性膣炎などのクリアランスの潜在的な交絡因子を調べることです。 関心のある結果は、TV DNA がクリアされたことを示す負の PCR の結果になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

99

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Delgado Personal Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英語を話す HIV- テレビ陽性の 18 歳以上の女性

説明

包含基準:

  • 英語を話す女性
  • >18歳
  • HIV陰性
  • デルガド パーソナル ヘルス センターの患者

除外基準:

  • HIV陽性の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
テレビのポジティブな女性
ウェットプレップまたはパウチ内でテレビ陽性であり、包含除外要件を満たすすべての女性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PCRでTV陰性、治療後
時間枠:4週間
女性は、毎週の訪問時に PCR によって TV について評価されます。 PCR が陰性になると、残存 DNA が取り除かれたとみなされます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patricia J Kissinger, PhD、Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月16日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 8115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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