Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-klaring van ongecompliceerde Trichomonas Vaginalis-infecties bij hiv-negatieve vrouwen

16 december 2016 bijgewerkt door: Patricia Kissinger, Tulane University Health Sciences Center
Het doel van deze studie is om behandelde Trichomonas vaginalis (TV)-positieve vrouwen wekelijks te screenen met behulp van kweek en Polymerase Chain Reaction (PCR) om te bepalen hoe lang TV-DNA detecteerbaar is na de behandeling en om mogelijke confounders voor klaring, zoals bacteriële vaginose, te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Trichomonas vaginalis (TV), de meest voorkomende seksueel overdraagbare infectie ter wereld, wordt geassocieerd met ontsteking van de vagina, baarmoederhals en urethra; laag geboorte gewicht; vroeggeboorte; eileiderontsteking; en kan het risico op het krijgen en overdragen van genitale herpes en HIV verhogen. Herhaalde infecties komen vaak voor, variërend van 5% - 31%, en hebben vergelijkbare gezondheidsresultaten als primaire infecties. Gezien de hoge prevalentie van tv, het ontbreken van een nationaal screeningprogramma, de schadelijke voortplantingsresultaten die verband houden met tv en het potentieel voor een tv-infectie om de overdracht van hiv te vergroten, is het terugdringen van herhaalde tv-infecties een belangrijke gerichte aanpak voor de volksgezondheid. Herscreening voor tv mag echter pas plaatsvinden als er voldoende tijd is voor de parasieten en het DNA om na de behandeling uit de vaginale holte te verdwijnen. Hiv-negatieve vrouwen die naar het Delgado Personal Health Center gaan, zullen worden gevraagd om zich in te schrijven voor de screeningcomponent om ze te testen op tv met behulp van InPouch-cultuur, samen met de standaard tv-screening van natte voorbereiding. Het doel van deze studie is om behandelde TV-positieve vrouwen wekelijks te screenen met behulp van cultuur en Polymerase Chain Reaction om te bepalen hoe lang TV-DNA detecteerbaar is na de behandeling en om mogelijke verstorende factoren voor klaring, zoals bacteriële vaginose, te onderzoeken. De uitkomst van interesse zal een negatief PCR-resultaat zijn dat aangeeft dat TV DNA is gewist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Delgado Personal Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Engelssprekende hiv-vrouwen ouder dan 18 jaar die tv-positief zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende vrouwen
  • >18 jaar oud
  • HIV-negatief
  • een patiënt in het Delgado Personal Health Center

Uitsluitingscriteria:

  • HIV+ vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
TV positieve vrouwen
Alle vrouwen die TV-positief zijn door natte prep of in-pouch en voldoen aan de vereisten voor uitsluiting van opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TV negatief door PCR, nabehandeling
Tijdsspanne: 4 weken
Vrouwen worden bij elk wekelijks bezoek door middel van PCR beoordeeld op tv. Ze worden geacht vrij te zijn van het resterende DNA nadat PCR negatief is.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia J Kissinger, PhD, Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren